造影剤誘発性腎症に対するペントキシフィリンの保護効果の評価
2011年11月8日 更新者:jamshid roozbeh、Shiraz University of Medical Sciences
造影剤誘発性腎症 (CIN) は、新時代の医療で造影剤を使用する際に大きな懸念事項となります。
CIN は、血清クレアチニン値の 25 ~ 50% の相対増加、0.5 ~ 1 の絶対増加、または GFR の 25% 低下として定義されます。
CIN の発生率は、一般人口では 0% ~ 10%、高リスク集団では最大 50% であることがわかっています。
高リスク患者には、慢性腎臓病(GFR<60 ml/min/1.73)を持つ患者が含まれます。
m²) 糖尿病、うっ血性心不全、貧血、高齢。
造影剤の量と種類、循環血液量の減少も CIN の重要な予測因子です。
CIN 症例の 50% は造影剤注入後 24 時間以内に発生します。
クレアチニンレベルは 48 ~ 72 時間で最大値に達します。
通常は 7 ~ 10 日で以前のレベルに戻ります。
示唆されるメカニズムは、腎血管収縮と尿細管損傷です。
N-アセチルシステインと水和はCINに対する保護効果があることが証明されており、テオフィリンが役割を果たしている可能性があります。
この研究では、ジメチルキサンチンの一種であるペントキシフィリンも腎細胞を CIN から保護できるという仮説が立てられています。
ペントキシフィリンは虚血組織への酸素供給を改善し、腎組織への酸化的損傷を軽減し、フリーラジカルを除去する可能性があることが観察されています。
経皮的冠動脈インターベンションは、PCI で使用される造影剤の量が顕著であるため、CIN を発症するリスクの高い処置であると考えられています。
したがって、PCI を受けている患者が試験に選択されました。
PCIを受ける患者を対象に前向きランダム化試験が実施される。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国
- 募集
- University Hospitals
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コンタクト:
- Jamshid Roozbeh, Nephrologist
- 電話番号:+98 711 6474316
- メール:roozbehj@hotmail.com
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主任研究者:
- Jamshid Roozbeh, Nephrologist
-
副調査官:
- Vahideh Yavari, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2011年4月以降にPCIのために大学病院の血管造影センターに入院している適格な連続患者全員がこの研究に登録される。
除外基準:
- 血清クレアチニンが1.5 mg/dlを超える
- 明らかな出血傾向
- 以前にペントキシフィリンを服用していた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:テストグループ
このグループにはペントキシフィリンが投与されます
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ペントキシフィリン 400 mg を 1 日 3 回、PCI 前 24 時間および PCI 後 24 時間経口投与
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セラム・クレアチン
時間枠:PCI から 48 時間後
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PCI から 48 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Jamshid Roozbeh, Nephrologist、Shiraz Unievrsity of Medical Sciences, Shiraz, Iran
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月8日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
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