Valutazione dell'effetto protettivo della pentossifillina sulla nefropatia indotta da mezzo di contrasto
8 novembre 2011 aggiornato da: jamshid roozbeh, Shiraz University of Medical Sciences
La nefropatia indotta da contrasto (CIN) è motivo di grande preoccupazione quando si utilizzano i mezzi di contrasto nella nuova era della medicina.
CIN è definito come aumento relativo del 25-50%, aumento assoluto di 0,5-1 del valore della creatinina sierica o riduzione del 25% del GFR.
L'incidenza di CIN è compresa tra lo 0% e il 10% nella popolazione generale e fino al 50% nella popolazione ad alto rischio.
I pazienti ad alto rischio includono quelli con malattia renale cronica (GFR<60 ml/min/1.73
m²) Diabete mellito, insufficienza cardiaca congestizia, anemia ed età avanzata.
La quantità e il tipo di mezzo di contrasto e la riduzione del volume ematico circolante sono altri importanti predittori di CIN.
Il 50% dei casi di CIN si verifica entro 24 ore dall'iniezione del mezzo di contrasto.
I livelli massimi di creatinina vengono raggiunti tra 48 e 72 ore.
Di solito ritorna ai livelli precedenti in 7-10 giorni.
I meccanismi suggeriti sono la vasocostrizione renale e il danno tubulare.
È stato dimostrato che la N-acetilcisteina e l'idratazione sono protettive contro la CIN e la teofillina può avere un ruolo.
In questo studio si ipotizza che anche la pentossifillina, una dimetilxantina, possa proteggere le cellule renali dalla CIN.
È stato osservato che la pentossifillina migliora l'apporto di ossigeno ai tessuti ischemici, diminuisce il danno ossidativo al tessuto renale e può anche eliminare i radicali liberi.
Si presume che l'intervento coronarico percutaneo sia una procedura ad alto rischio per lo sviluppo di CIN poiché la quantità di contrasto utilizzata nel PCI è notevole.
Pertanto, i pazienti sottoposti a PCI sono stati selezionati per lo studio.
Verrà condotto uno studio prospettico randomizzato su pazienti sottoposti a PCI.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fars
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Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- University Hospitals
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Contatto:
- Jamshid Roozbeh, Nephrologist
- Numero di telefono: +98 711 6474316
- Email: roozbehj@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Jamshid Roozbeh, Nephrologist
-
Sub-investigatore:
- Vahideh Yavari, M.D.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi idonei che sono ricoverati presso il centro angiografico degli ospedali universitari per PCI dall'aprile 2011 saranno arruolati per entrare nello studio.
Criteri di esclusione:
- Creatinina sierica superiore a 1,5 mg/dl
- Franca tendenza al sanguinamento
- Quelli precedentemente su pentossifillina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di prova
Questo gruppo riceve pentossifillina
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pentossifillina 400 mg PO tre volte al giorno per 24 ore prima e 24 ore dopo PCI
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Siero di creatinina
Lasso di tempo: 48 ore dopo PCI
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48 ore dopo PCI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jamshid Roozbeh, Nephrologist, Shiraz Unievrsity of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Malattie renali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Spazzini di radicali liberi
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Pentossifillina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 89-01-01-2507
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