Оценка защитного действия пентоксифиллина при контраст-индуцированной нефропатии
8 ноября 2011 г. обновлено: jamshid roozbeh, Shiraz University of Medical Sciences
Контраст-индуцированная нефропатия (CIN) вызывает серьезную озабоченность при использовании контрастных веществ в новую эру медицины.
CIN определяется как относительное увеличение на 25–50%, абсолютное увеличение уровня креатинина в сыворотке на 0,5–1 или снижение СКФ на 25%.
Установлено, что частота CIN составляет от 0% до 10% в общей популяции и до 50% в группе высокого риска.
Пациенты с высоким риском включают пациентов с хроническим заболеванием почек (СКФ <60 мл/мин/1,73
m²) Сахарный диабет, застойная сердечная недостаточность, анемия и пожилой возраст.
Количество и тип контрастного вещества и снижение объема циркулирующей крови являются другими важными предикторами CIN.
50% случаев CIN возникают в течение 24 часов после введения контрастного вещества.
Максимальный уровень креатинина достигается между 48-72 часами.
Обычно он возвращается к прежнему уровню через 7-10 дней.
Предполагаемые механизмы — сужение почечных сосудов и повреждение канальцев.
Доказано, что N-ацетилцистеин и гидратация защищают от CIN, и теофиллин может играть определенную роль.
В этом исследовании предполагается, что пентоксифиллин, диметилксантин, также может защищать почечные клетки от ЦИН.
Было замечено, что пентоксифиллин улучшает доставку кислорода к ишемизированным тканям, уменьшает окислительное повреждение почечной ткани, а также может удалять свободные радикалы.
Предполагается, что чрескожное коронарное вмешательство является процедурой с высоким риском развития CIN, поскольку количество контраста, используемого при ЧКВ, значительно.
Поэтому для исследования были отобраны пациенты, перенесшие ЧКВ.
Проспективное рандомизированное исследование будет проведено на пациентах, перенесших ЧКВ.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- University Hospitals
-
Контакт:
- Jamshid Roozbeh, Nephrologist
- Номер телефона: +98 711 6474316
- Электронная почта: roozbehj@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Jamshid Roozbeh, Nephrologist
-
Младший исследователь:
- Vahideh Yavari, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для участия в исследовании будут включены все подходящие пациенты, поступившие в ангиографический центр университетских больниц для проведения ЧКВ с апреля 2011 года.
Критерий исключения:
- Креатинин сыворотки выше 1,5 мг/дл
- Склонность к откровенным кровотечениям
- Те, кто ранее принимал пентоксифиллин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Эта группа получает пентоксифиллин
|
пентоксифиллин 400 мг перорально 3 раза в день за 24 часа до и 24 часа после ЧКВ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточный креатинин
Временное ограничение: Через 48 часов после ЧКВ
|
Через 48 часов после ЧКВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jamshid Roozbeh, Nephrologist, Shiraz Unievrsity of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания почек
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Поглотители свободных радикалов
- Радиационно-защитные агенты
- Пентоксифиллин
Другие идентификационные номера исследования
- 89-01-01-2507
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .