Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den beskyttende effekt af pentoxifyllin på kontrastinduceret nefropati

8. november 2011 opdateret af: jamshid roozbeh, Shiraz University of Medical Sciences
Kontrastinduceret nefropati (CIN) er af stor bekymring, når man bruger kontrastmidler i den nye æra af medicin. CIN er defineret som 25-50 % relativ stigning, 0,5-1 absolut stigning i serum kreatininværdi eller 25 % fald i GFR. Forekomsten af ​​CIN er fundet at være 0% til 10% i den almindelige befolkning og op til 50% i højrisikobefolkningen. Højrisikopatienter omfatter patienter med kronisk nyresygdom (GFR<60 ml/min/1,73 m²) Diabetes mellitus, kongestiv hjertesvigt, anæmi og høj alder. Mængde og art af kontrastmiddel og nedsat cirkulerende blodvolumen er andre vigtige forudsigere for CIN. 50 % af tilfældene af CIN sker inden for 24 timer efter kontrastindsprøjtning. Maksimale kreatininniveauer nås mellem 48-72 timer. Det vender normalt tilbage til tidligere niveauer i løbet af 7-10 dage. Foreslåede mekanismer er renal vasokonstriktion og tubulær skade. N-acetylcystein og hydrering har vist sig at være beskyttende mod CIN, og theophyllin kan have en rolle. I denne undersøgelse antages det, at pentoxifyllin, en dimethylxanthin, også kan beskytte nyreceller mod CIN. Det er blevet observeret, at pentoxifyllin forbedrer oxygentilførsel til iskæmisk væv, mindsker oxidativ skade på nyrevæv og kan også opfange frie radikaler. Perkutan koronar intervention antages at være en højrisikoprocedure for udvikling af CIN, da mængden af ​​kontrast, der anvendes i PCI, er bemærkelsesværdig. Derfor blev de patienter, der gennemgår PCI, udvalgt til forsøget. Et prospektivt randomiseret forsøg vil blive udført på patienter, der gennemgår PCI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • University Hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamshid Roozbeh, Nephrologist
        • Underforsker:
          • Vahideh Yavari, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvalificerede på hinanden følgende patienter, der er indlagt på angiograficentret på universitetshospitaler for PCI siden april 2011, vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Serumkreatinin over 1,5 mg/dl
  • Frank blødningstendens
  • De tidligere på pentoxifyllin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Testgruppe
Denne gruppe modtager pentoxifyllin
Medicin: Pentoxifyllin
pentoxifyllin 400 mg PO tre gange dagligt i 24 timer før og 24 timer efter PCI
Andre navne:
  • Trental fra Sanofi-Aventis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum kreatinin
Tidsramme: 48 timer efter PCI
48 timer efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Jamshid Roozbeh, Nephrologist, Shiraz Unievrsity of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (Skøn)

10. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 89-01-01-2507

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pentoxifyllin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner