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조영제 유발 신병증에 대한 Pentoxifylline의 보호 효과 평가

2011년 11월 8일 업데이트: jamshid roozbeh, Shiraz University of Medical Sciences
조영제 유발 신병증(CIN)은 새로운 의학 시대에 조영제를 사용할 때 큰 관심사입니다. CIN은 25-50% 상대적인 증가, 혈청 크레아티닌 값의 0.5-1 절대적인 증가 또는 GFR의 25% 감소로 정의됩니다. CIN의 발병률은 일반 인구에서 0%~10%이고 고위험 인구에서 최대 50%인 것으로 밝혀졌습니다. 고위험 환자에는 만성 신장 질환(GFR<60 ml/min/1.73 m²) 당뇨병, 울혈성 심부전, 빈혈 및 고령. 조영제의 양과 종류 및 순환 혈액량 감소는 CIN의 다른 중요한 예측 인자입니다. CIN 사례의 50%는 조영제 주입 후 24시간 이내에 발생합니다. 최대 크레아티닌 수치는 48-72시간 사이에 도달합니다. 일반적으로 7-10일 내에 이전 수준으로 돌아갑니다. 제안된 메커니즘은 신장 혈관 수축 및 세뇨관 손상입니다. N-아세틸시스테인과 수화는 CIN에 대해 보호하는 것으로 입증되었으며 테오필린이 역할을 할 수 있습니다. 이 연구에서는 dimethylxanthine인 pentoxifylline이 신장 세포를 CIN으로부터 보호할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 펜톡시필린은 허혈성 조직으로의 산소 전달을 개선하고 신장 조직의 산화적 손상을 감소시키며 또한 자유 라디칼을 제거할 수 있는 것으로 관찰되었습니다. 경피적 관상동맥 중재술은 PCI에서 사용되는 조영제의 양이 현저하기 때문에 CIN 발생에 대한 고위험 절차로 간주됩니다. 따라서 PCI를 받는 환자를 시험 대상으로 선정하였다. 전향적 무작위 시험은 PCI를 받는 환자들에게 실시될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
    • Fars
      • Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
        • 모병
        • University Hospitals
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jamshid Roozbeh, Nephrologist
        • 부수사관:
          • Vahideh Yavari, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2011년 4월 이후 PCI를 위해 대학병원 혈관조영센터에 입원한 모든 적격 연속 환자가 연구에 등록됩니다.

제외 기준:

  • 1.5mg/dl 이상의 혈청 크레아티닌
  • 솔직한 출혈 경향
  • 이전에 펜톡시필린을 복용한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 테스트 그룹
이 그룹은 펜톡시필린을 투여받습니다.
의약품: 펜톡시필린
pentoxifylline 400mg PO 하루 3회 PCI 전 24시간 및 PCI 후 24시간
다른 이름들:
  • Sanofi-Aventis의 트렌탈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 크레아티닌
기간: PCI 후 48시간
PCI 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shiraz University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Jamshid Roozbeh, Nephrologist, Shiraz Unievrsity of Medical Sciences, Shiraz, Iran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 89-01-01-2507

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