Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het beschermende effect van pentoxifylline op door contrast geïnduceerde nefropathie

8 november 2011 bijgewerkt door: jamshid roozbeh, Shiraz University of Medical Sciences
Contrast-geïnduceerde nefropathie (CIN) is een grote zorg bij het gebruik van contrastmiddelen in het nieuwe tijdperk van de geneeskunde. CIN wordt gedefinieerd als 25-50% relatieve toename, 0,5-1 absolute toename in serumcreatininewaarde of 25% afname in GFR. De incidentie van CIN blijkt 0% tot 10% te zijn in de algemene bevolking en tot 50% in de hoogrisicopopulatie. Patiënten met een hoog risico zijn onder meer patiënten met een chronische nieraandoening (GFR <60 ml/min/1,73 m²) Diabetes Mellitus, congestief hartfalen, bloedarmoede en gevorderde leeftijd. Hoeveelheid en soort contrastmiddel en verminderd circulerend bloedvolume zijn andere belangrijke voorspellers van CIN. 50% van de gevallen van CIN gebeurt binnen 24 uur na contrastinjectie. Maximale creatininewaarden worden bereikt tussen 48-72 uur. Het keert meestal binnen 7-10 dagen terug naar de vorige niveaus. Voorgestelde mechanismen zijn renale vasoconstrictie en tubulair letsel. N-acetylcysteïne en hydratatie zijn bewezen beschermend tegen CIN en theofylline kan een rol spelen. In deze studie wordt verondersteld dat pentoxifylline, een dimethylxanthine, ook niercellen kan beschermen tegen CIN. Er is waargenomen dat pentoxifylline de zuurstoftoevoer naar ischemische weefsels verbetert, oxidatieve schade aan nierweefsel vermindert en ook vrije radicalen kan wegvangen. Percutane coronaire interventie wordt verondersteld een procedure met een hoog risico te zijn voor het ontwikkelen van CIN, aangezien de hoeveelheid contrast die bij PCI wordt gebruikt opmerkelijk is. Daarom werden de patiënten die een PCI ondergingen geselecteerd voor de proef. Er zal een prospectieve gerandomiseerde studie worden uitgevoerd bij patiënten die een PCI ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • University Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamshid Roozbeh, Nephrologist
        • Onderonderzoeker:
          • Vahideh Yavari, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle in aanmerking komende opeenvolgende patiënten die sinds april 2011 zijn opgenomen in het angiografiecentrum van universitaire ziekenhuizen voor PCI, zullen worden ingeschreven voor deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Serumcreatinine hoger dan 1,5 mg/dl
  • Frank bloeden neiging
  • Die eerder op pentoxifylline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Test groep
Deze groep krijgt pentoxifylline
pentoxifylline 400 mg PO driemaal daags gedurende 24 uur vóór en 24 uur na PCI
Andere namen:
  • Trental van Sanofi-Aventis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumcreatinine
Tijdsspanne: 48 uur na PCI
48 uur na PCI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jamshid Roozbeh, Nephrologist, Shiraz Unievrsity of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren