Pentoksifylliinin suojaavan vaikutuksen arviointi kontrastin aiheuttamaan nefropatiaan
tiistai 8. marraskuuta 2011 päivittänyt: jamshid roozbeh, Shiraz University of Medical Sciences
Kontrastin aiheuttama nefropatia (CIN) on suuri huolenaihe käytettäessä varjoaineita uudella lääketieteen aikakaudella.
CIN määritellään 25-50 %:n suhteelliseksi nousuksi, 0,5-1 absoluuttiseksi seerumin kreatiniiniarvon nousuksi tai 25 %:n laskuksi GFR:ssä.
CIN:n ilmaantuvuuden on todettu olevan 0–10 % yleisväestössä ja jopa 50 % korkean riskin väestössä.
Suuren riskin potilaisiin kuuluvat kroonista munuaissairaus (GFR < 60 ml/min/1,73).
m²) Diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta, anemia ja korkea ikä.
Varjoaineen määrä ja laatu sekä verenkierron väheneminen ovat muita tärkeitä CIN:n ennustajia.
50 % CIN-tapauksista tapahtuu 24 tunnin sisällä varjoaineinjektiosta.
Kreatiniinin enimmäistasot saavutetaan 48-72 tunnin kuluttua.
Yleensä se palaa aikaisemmalle tasolle 7-10 päivässä.
Ehdotetut mekanismit ovat munuaisten vasokonstriktio ja tubulusvaurio.
N-asetyylikysteiinin ja hydraation on osoitettu suojaavan CIN:tä vastaan, ja teofylliinillä voi olla roolinsa.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että pentoksifylliini, dimetyyliksantiini, voi myös suojata munuaissoluja CIN:ltä.
On havaittu, että pentoksifylliini parantaa hapen toimitusta iskeemisiin kudoksiin, vähentää munuaiskudoksen oksidatiivisia vaurioita ja voi myös poistaa vapaita radikaaleja.
Perkutaanisen sepelvaltimointervention oletetaan olevan suuri riski CIN:n kehittymiselle, koska PCI:ssä käytetyn varjoaineen määrä on huomattava.
Siksi tutkimukseen valittiin potilaat, joille tehtiin PCI.
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus tehdään potilailla, joille tehdään PCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamshid Roozbeh, Nephrologist
- Puhelinnumero: +98 711 6474316
- Sähköposti: roozbehj@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Jamshid Roozbeh, Nephrologist
-
Alatutkija:
- Vahideh Yavari, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kelvolliset peräkkäiset potilaat, jotka on otettu yliopistollisten sairaaloiden angiografiakeskukseen PCI:tä varten huhtikuusta 2011 lähtien, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Seerumin kreatiniini yli 1,5 mg/dl
- Frank verenvuototaipumus
- Aiemmin pentoksifylliiniä saaneet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Tämä ryhmä saa pentoksifylliiniä
|
pentoksifylliini 400 mg PO kolme kertaa vuorokaudessa 24 tuntia ennen ja 24 tuntia PCI:n jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 48 tuntia PCI:n jälkeen
|
48 tuntia PCI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jamshid Roozbeh, Nephrologist, Shiraz Unievrsity of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Free Radical Scavengers
- Säteilysuoja-aineet
- Pentoksifylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 89-01-01-2507
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .