Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den skyddande effekten av pentoxifyllin på kontrastinducerad nefropati

8 november 2011 uppdaterad av: jamshid roozbeh, Shiraz University of Medical Sciences
Kontrastinducerad nefropati (CIN) är ett stort problem vid användning av kontrastmedel i medicinens nya era. CIN definieras som 25-50 % relativ ökning, 0,5-1 absolut ökning av serumkreatininvärdet eller 25 % minskning av GFR. Incidensen av CIN visar sig vara 0% till 10% i den allmänna befolkningen och upp till 50% i högriskpopulationen. Högriskpatienter inkluderar de med kronisk njursjukdom (GFR<60 ml/min/1,73 m²) Diabetes mellitus, kongestiv hjärtsvikt, anemi och hög ålder. Mängd och typ av kontrastmedel och minskad cirkulerande blodvolym är andra viktiga prediktorer för CIN. 50 % av fallen av CIN inträffar inom 24 timmar efter kontrastinjektion. Maximala kreatininnivåer nås mellan 48-72 timmar. Den återgår vanligtvis till tidigare nivåer inom 7-10 dagar. Föreslagna mekanismer är renal vasokonstriktion och tubulär skada. N-acetylcystein och hydrering har visat sig vara skyddande mot CIN och teofyllin kan ha en roll. I denna studie antas det att pentoxifyllin, en dimetylxantin, också kan skydda njurceller från CIN. Det har observerats att pentoxifyllin förbättrar syretillförseln till ischemiska vävnader, minskar oxidativ skada på njurvävnad och kan även avlägsna fria radikaler. Perkutan kranskärlsintervention antas vara en högriskprocedur för att utveckla CIN eftersom mängden kontrast som används i PCI är anmärkningsvärd. Därför valdes patienterna som genomgick PCI ut för studien. En prospektiv randomiserad studie kommer att genomföras på patienter som genomgår PCI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken
        • Rekrytering
        • University Hospitals
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jamshid Roozbeh, Nephrologist
        • Underutredare:
          • Vahideh Yavari, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvalificerade på varandra följande patienter som är intagna på angiograficentret på universitetssjukhus för PCI sedan april 2011 kommer att registreras för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Serumkreatinin över 1,5 mg/dl
  • Frank blödningstendens
  • De som tidigare fått pentoxifyllin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Testgrupp
Denna grupp får pentoxifyllin
pentoxifyllin 400 mg PO tre gånger om dagen i 24 timmar före och 24 timmar efter PCI
Andra namn:
  • Trental från Sanofi-Aventis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum kreatinin
Tidsram: 48 timmar efter PCI
48 timmar efter PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jamshid Roozbeh, Nephrologist, Shiraz Unievrsity of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2011

Första postat (Uppskatta)

10 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nefropati

Kliniska prövningar på Pentoxifyllin

3
Prenumerera