膝关节登记处的髌股关节上市后临床随访 (PFJPMCF)

纳入标准：

• 患者年满 18 岁；
• 患者选择不分种族或性别；
• 患者健康状况稳定，能够接受手术；

• 患者的髌股关节受到疾病过程和/或损伤的影响，并且有资格根据以下至少一项的初步诊断进行股骨滑车的初次单侧或双侧置换：

  • 骨关节炎
  • 外伤性关节炎
  • 多发性关节炎
  • 严重的软骨钙质沉着症
  • 挽救先前失败的手术尝试（例如，关节镜检查、侧向松解、软骨移植）
  • 髌骨脱位或髌骨骨折史
  • 发育不良引起的髌股关节退变
• 患者愿意并能够配合规定的术后治疗；
• 患者愿意并能够完成知情同意书中所述的预定后续评估；
• 患者参与了知情同意过程并签署了 IRB 批准的知情同意书。
• 患者之前在受影响的膝关节中没有任何类型的假肢置换装置的历史；
• 独立于研究参与，患者计划接受使用 Zimmer Gender Solutions 髌股关节假体 (PFJ) 的治疗。

排除标准：

• 患有急性、慢性、局部或全身感染的患者；
• 患者骨骼未成熟；
• 患者怀孕；
• 患者是一名囚犯，精神上无行为能力或预计会不服从。 患者已知对植入物的其中一种成分过敏，例如 钴、铬、镍等；
• 患者患有类风湿性关节炎 (RA) 和皮肤溃疡或皮肤反复破裂病史；
• 患者患有神经性关节病、神经肌肉疾病、神经系统疾病、血管疾病、全身性疾病和/或其他影响下肢功能和/或可能导致假体不稳定、假体固定失败和/或术后护理并发症的疾病；
• 患者的体重指数 (BMI) 大于 40；
• 患者手术关节的天然骨量不足（例如 骨质疏松症、骨坏死、肿瘤、囊肿等）。 注意：即使使用自体移植物，骨空隙填充物也不被视为天然骨量；
• 患者的髌骨、髌股关节和/或胫股关节严重不稳定、轨迹不良或排列不齐；
• 患者进行了受影响关节的髌骨切除术，包括先前的髌骨切除术、同时进行的髌骨切除术以研究 PFA 或预定的髌骨切除术；
• 患者的半月板和/或韧带结构不足（例如 非功能性/缺少 ACL 和/或 PCL）；

• 患者表现出胫股骨退化和/或 Outerbridge 分级大于或等于 3：

  • 一个（内侧或外侧）胫股骨间室未同时接受兼容的 Zimmer 单间室膝关节置换术治疗；要么
  • 无论治疗如何，两个（内侧和外侧）胫骨室。