Patello-Femoral Joint Post Market Klinisk Opfølgning i Knæregisteret (PFJPMCF)

Inklusionskriterier:

• Patienten er over 18 år gammel;
• Patientudvælgelse er uden forudindtagethed over for race eller køn;
• Patienten er i stabilt helbred og i stand til at blive opereret;

• Patienten har patellofemorale led, der er påvirket af sygdomsproces og/eller skade og kvalificerer sig til primær unilateral eller bilateral udskiftning af den femorale trochlea baseret på en primær diagnose på mindst én af følgende:

  • Slidgigt
  • Traumatisk gigt
  • Polyarthritis
  • Alvorlig chondrocalcinose
  • Bjærgning af tidligere mislykkede kirurgiske forsøg (f.eks. artroskopi, lateral frigivelse, brusktransplantation)
  • Anamnese med patelladislokation eller patellafraktur
  • Dysplasi-induceret patellofemoral degeneration
• Patienten er villig og i stand til at samarbejde i ordineret postoperativ terapi;
• Patienten er villig og i stand til at gennemføre planlagte opfølgningsevalueringer som beskrevet i det informerede samtykke;
• Patienten har deltaget i informeret samtykke-processen og har underskrevet et IRB godkendt informeret samtykke.
• Patienten har ikke tidligere haft proteseudskiftningsanordning(er) af nogen type i det berørte knæled;
• Uafhængigt af undersøgelsesdeltagelse er patienten planlagt til at modtage behandling med en Zimmer Gender Solutions Patellofemoral Joint Prosthesis (PFJ).

Ekskluderingskriterier:

• Patient med en akut, kronisk, lokal eller systemisk infektion;
• Patienten er skelet umoden;
• Patienten er gravid;
• Patienten er en fange, mentalt inkompetent eller forventes at være ikke-kompatibel. Patienten har en kendt allergi over for en af ​​implantatets bestanddele, f.eks. kobolt, krom, nikkel osv.;
• Patienten har reumatoid arthritis (RA) OG et sår i huden ELLER en historie med tilbagevendende nedbrydning af huden;
• Patienten har neuropatisk artropati, neuromuskulær lidelse, neurologisk tilstand, vaskulær lidelse, systemisk sygdom og/eller anden tilstand, der påvirker underekstremitetsfunktionen og/eller kunne bidrage til protese-ustabilitet, protesefikseringssvigt og/eller komplikationer i postoperativ behandling;
• Patienten har et Body Mass Index (BMI) større end 40;
• Patienten har utilstrækkelig naturlig knoglemasse i operationsleddet (f. osteoporose, osteonekrose, tumorer, cyster osv.). Bemærk: Knoglehulrumsfyldstoffer betragtes IKKE som naturligt knoglemateriale, selvom der anvendes autograft;
• Patienten har alvorlig ustabilitet, fejlsporing eller fejljustering af patella-, patellofemorale og/eller tibiofemorale led;
• Patienten har patellektomi af det berørte led, inklusive tidligere patellektomi, patellektomi udført samtidig med undersøgelse af PFA eller planlagt patelektomi;
• Patienten har utilstrækkelige menisker og/eller ligamentstrukturer (f. ikke-funktionel/fraværende ACL og/eller PCL);

• Patienten udviser tibiofemoral degeneration og/eller Outerbridge-grad større end eller lig med 3 i ENTEN:

  • et (medialt eller lateralt) tibiofemoralt rum, der ikke er behandlet med en samtidig kompatibel Zimmer unicompartmental knæudskiftning; ELLER
  • begge (mediale OG laterale) tibiofemorale kompartmenter, uanset behandling.