Patello-femoral Joint Post Market Klinisk uppföljning inom knäregistret (PFJPMCF)

Inklusionskriterier:

• Patienten är äldre än 18 år;
• Patienturvalet är utan partiskhet för ras eller kön;
• Patienten är vid stabil hälsa och kan genomgå operation;

• Patienten har patellofemorala leder som påverkats av sjukdomsprocess och/eller skada och som kvalificerar sig för primär unilateral eller bilateral ersättning av lårbenstrochlea baserat på en primär diagnos av minst ett av följande:

  • Artros
  • Traumatisk artrit
  • Polyartrit
  • Svår kondrokalcinos
  • Räddning av tidigare misslyckade kirurgiska försök (t.ex. artroskopi, lateral frisättning, brosktransplantation)
  • Historik av patellaluxation eller patellafraktur
  • Dysplasi-inducerad patellofemoral degeneration
• Patienten är villig och kan samarbeta vid ordinerad postoperativ terapi;
• Patienten är villig och kan genomföra schemalagda uppföljningsutvärderingar enligt beskrivningen i det informerade samtycket;
• Patienten har deltagit i Informed Consent-processen och har undertecknat ett IRB-godkänt informerat samtycke.
• Patienten har inte tidigare tidigare protesersättningsanordning(er) av någon typ i den drabbade knäleden;
• Oberoende av studiedeltagande är patienten schemalagd att få behandling med en Zimmer Gender Solutions Patellofemoral Joint Prosthesis (PFJ).

Exklusions kriterier:

• Patient med en akut, kronisk, lokal eller systemisk infektion;
• Patienten är skelettmässigt omogen;
• Patienten är gravid;
• Patienten är en fånge, mentalt inkompetent eller förväntas vara icke-kompatibel. Patienten har en känd allergi mot en av implantatets beståndsdelar, t.ex. kobolt, krom, nickel, etc.;
• Patienten har reumatoid artrit (RA) OCH ett sår i huden ELLER en historia av återkommande nedbrytning av huden;
• Patienten har neuropatisk artropati, neuromuskulär störning, neurologiskt tillstånd, vaskulär störning, systemisk sjukdom och/eller annat tillstånd som påverkar nedre extremiteternas funktion och/eller kan bidra till protesinstabilitet, protesfixeringsfel och/eller komplikationer i postoperativ vård;
• Patienten har ett Body Mass Index (BMI) större än 40;
• Patienten har otillräcklig naturlig benstock i operationsleden (t. osteoporos, osteonekros, tumörer, cystor, etc.). Obs: Utfyllnadsmedel för benhålrum anses INTE vara naturligt benstam, även om autograft används;
• Patienten har allvarlig instabilitet, felspårning eller feljustering av patella, patellofemorala och/eller tibiofemorala leder;
• Patienten har patellektomi av den drabbade leden, inklusive tidigare patellektomi, patellektomi utförd samtidigt för att studera PFA, eller planerad patellektomi;
• Patienten har otillräckliga menisker och/eller ligamentstrukturer (t. icke-funktionell/frånvarande ACL och/eller PCL);

• Patienten uppvisar tibiofemoral degeneration och/eller Outerbridge-graden större än eller lika med 3 i NÅGON:

  • ett (medialt eller lateralt) tibiofemoralt fack som inte är behandlat med en samtidig kompatibel Zimmer unicompartmental knäprotes; ELLER
  • båda (mediala OCH laterala) tibiofemorala kompartment, oavsett behandling.