Patello-femoraal gewricht na markt Klinische follow-up binnen het knieregister (PFJPMCF)

Inclusiecriteria:

• Patiënt is ouder dan 18 jaar;
• Patiëntenselectie is zonder vooroordelen op basis van ras of geslacht;
• Patiënt verkeert in een stabiele gezondheid en kan een operatie ondergaan;

• Patiënt heeft patellofemorale gewrichten aangetast door ziekteproces en/of letsel en komt in aanmerking voor primaire unilaterale of bilaterale vervanging van de femurtrochlea op basis van een primaire diagnose van ten minste een van de volgende:

  • artrose
  • Traumatische artritis
  • Polyartritis
  • Ernstige chondrocalcinose
  • Redding van eerder mislukte chirurgische pogingen (bijv. artroscopie, laterale release, kraakbeentransplantatie)
  • Geschiedenis van patellaire dislocatie of patellafractuur
  • Door dysplasie geïnduceerde patellofemorale degeneratie
• Patiënt is bereid en in staat om mee te werken aan voorgeschreven postoperatieve therapie;
• Patiënt is bereid en in staat geplande follow-upevaluaties uit te voeren zoals beschreven in de geïnformeerde toestemming;
• Patiënt heeft deelgenomen aan het proces van geïnformeerde toestemming en heeft een door de IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemming ondertekend.
• Patiënt heeft geen voorgeschiedenis van eerdere prothetische vervangende apparaten van welk type dan ook in het aangetaste kniegewricht;
• Onafhankelijk van deelname aan de studie, wordt de patiënt behandeld met een patellofemorale gewrichtsprothese (PFJ) van Zimmer Gender Solutions.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met een acute, chronische, lokale of systemische infectie;
• Patiënt heeft een onvolgroeid skelet;
• Patiënt is zwanger;
• Patiënt is een gevangene, geestelijk incompetent of verwacht niet-compliant te zijn. Patiënt heeft een bekende allergie voor een van de bestanddelen van het implantaat, b.v. kobalt, chroom, nikkel, enz.;
• Patiënt heeft reumatoïde artritis (RA) EN een huidzweer OF een voorgeschiedenis van terugkerende afbraak van de huid;
• Patiënt heeft neuropathische artropathie, neuromusculaire aandoening, neurologische aandoening, vasculaire aandoening, systemische ziekte en/of andere aandoening die de functie van de onderste ledematen aantast en/of kan bijdragen aan instabiliteit van de prothese, falen van de prothesefixatie en/of complicaties bij postoperatieve zorg;
• Patiënt heeft een Body Mass Index (BMI) van meer dan 40;
• Patiënt heeft onvoldoende eigen botvoorraad in het operatieve gewricht (bijv. osteoporose, osteonecrose, tumoren, cysten, enz.). Opmerking: Opvulmiddelen voor botholten worden NIET als inheems botmateriaal beschouwd, zelfs niet als autotransplantaat wordt gebruikt;
• Patiënt heeft ernstige instabiliteit, slechte beweging of verkeerde uitlijning van de patella-, patellofemorale en/of tibiofemorale gewrichten;
• Patiënt heeft patellectomie van het aangetaste gewricht, inclusief eerdere patellectomie, patellectomie gelijktijdig uitgevoerd om PFA te bestuderen, of geplande patellectomie;
• Patiënt heeft onvoldoende menisci en/of ligamentstructuren (bijv. niet-functionele/afwezige ACL en/of PCL);

• Patiënt vertoont tibiofemorale degeneratie en/of Outerbridge-graad hoger dan of gelijk aan 3 in OFWEL:

  • één (mediaal of lateraal) tibiofemoraal compartiment dat niet wordt behandeld met een gelijktijdige compatibele Zimmer unicompartimentele knievervanging; OF
  • beide (mediale EN laterale) tibiofemorale compartimenten, ongeacht de behandeling.