Patello-Femoral Joint Post Market Klinisk oppfølging i kneregisteret (PFJPMCF)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten er eldre enn 18 år;
• Pasientutvelgelse er uten partiskhet til rase eller kjønn;
• Pasienten er i stabil helse og kan gjennomgå kirurgi;

• Pasienten har patellofemorale ledd påvirket av sykdomsprosess og/eller skade og kvalifiserer for primær unilateral eller bilateral erstatning av femoral trochlea basert på en primærdiagnose på minst én av følgende:

  • Artrose
  • Traumatisk leddgikt
  • Polyartritt
  • Alvorlig kondrokalsinose
  • Berging av tidligere mislykkede kirurgiske forsøk (f.eks. artroskopi, lateral frigjøring, brusktransplantasjon)
  • Anamnese med patellaluksasjon eller patellabrudd
  • Dysplasi-indusert patellofemoral degenerasjon
• Pasienten er villig og i stand til å samarbeide i foreskrevet postoperativ terapi;
• Pasienten er villig og i stand til å fullføre planlagte oppfølgingsevalueringer som beskrevet i det informerte samtykket;
• Pasienten har deltatt i Informed Consent-prosessen og har signert et IRB-godkjent informert samtykke.
• Pasienten har ikke tidligere proteseerstatningsanordning(er) av noen type i det berørte kneleddet;
• Uavhengig av studiedeltakelse, er pasienten planlagt å motta behandling med en Zimmer Gender Solutions Patellofemoral Joint Prosthesis (PFJ).

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med en akutt, kronisk, lokal eller systemisk infeksjon;
• Pasienten er skjelett umoden;
• Pasienten er gravid;
• Pasienten er en fange, mentalt inkompetent eller forventet å være ikke-kompatibel. Pasienten har kjent allergi mot en av bestanddelene i implantatet, f.eks. kobolt, krom, nikkel, etc.;
• Pasienten har revmatoid artritt (RA) OG et sår i huden ELLER en historie med tilbakevendende nedbrytning av huden;
• Pasienten har nevropatisk artropati, nevromuskulær lidelse, nevrologisk tilstand, vaskulær lidelse, systemisk sykdom og/eller annen tilstand som påvirker underekstremitetsfunksjonen og/eller kan bidra til protesestabilitet, protesefikseringssvikt og/eller komplikasjoner i postoperativ behandling;
• Pasienten har en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 40;
• Pasienten har utilstrekkelig naturlig benmasse i operasjonsleddet (f. osteoporose, osteonekrose, svulster, cyster, etc.). Merk: Benhulromsfyllstoffer anses IKKE som naturlig benmasse, selv om autograft brukes;
• Pasienten har alvorlig ustabilitet, feilsporing eller feiljustering av patella, patellofemorale og/eller tibiofemorale ledd;
• Pasienten har patellektomi av det berørte leddet, inkludert tidligere patellektomi, patellektomi utført samtidig med å studere PFA, eller planlagt patellektomi;
• Pasienten har utilstrekkelige menisker og/eller ligamentstrukturer (f. ikke-funksjonell/fraværende ACL og/eller PCL);

• Pasienten viser tibiofemoral degenerasjon og/eller Outerbridge-grad større enn eller lik 3 i ENTEN:

  • ett (medialt eller lateralt) tibiofemoralt rom som ikke er behandlet med en samtidig kompatibel Zimmer unicompartmental kneprotese; ELLER
  • begge (mediale OG laterale) tibiofemorale kompartmenter, uavhengig av behandling.