Follow-up clinico dell'articolazione femorale-rotulea all'interno del registro del ginocchio (PFJPMCF)

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha più di 18 anni;
• La selezione dei pazienti è senza pregiudizi di razza o genere;
• Il paziente è in condizioni di salute stabili e in grado di sottoporsi a intervento chirurgico;

• Il paziente ha una o più articolazioni femoro-rotulee interessate da processo patologico e/o lesione e che si qualificano per la sostituzione unilaterale o bilaterale primaria della troclea femorale sulla base di una diagnosi primaria di almeno uno dei seguenti:

  • Osteoartrite
  • Artrite traumatica
  • Poliartrite
  • Condrocalcinosi grave
  • Recupero di tentativi chirurgici precedentemente falliti (ad esempio, artroscopia, rilascio laterale, trapianto di cartilagine)
  • Storia di lussazione rotulea o frattura della rotula
  • Degenerazione femoro-rotulea indotta da displasia
• Il paziente è disponibile e in grado di collaborare alla terapia postoperatoria prescritta;
• Il paziente è disposto e in grado di completare le valutazioni di follow-up programmate come descritto nel consenso informato;
• Il paziente ha partecipato al processo di consenso informato e ha firmato un consenso informato approvato dall'IRB.
• Il paziente non ha una storia di precedenti dispositivi sostitutivi protesici di alcun tipo nell'articolazione del ginocchio interessata;
• Indipendentemente dalla partecipazione allo studio, il paziente deve ricevere un trattamento utilizzando una protesi dell'articolazione femoro-rotulea (PFJ) di Zimmer Gender Solutions.

Criteri di esclusione:

• Paziente con un'infezione acuta, cronica, locale o sistemica;
• Il paziente è scheletricamente immaturo;
• La paziente è incinta;
• Il paziente è un prigioniero, mentalmente incompetente o prevedibilmente non conforme. Il paziente ha un'allergia nota a uno dei componenti dell'impianto, ad es. cobalto, cromo, nichel, ecc.;
• Il paziente ha l'artrite reumatoide (RA) E un'ulcera della pelle O una storia di rottura ricorrente della pelle;
• - Paziente con artropatia neuropatica, disturbo neuromuscolare, condizione neurologica, disturbo vascolare, malattia sistemica e/o altra condizione che influisce sulla funzione degli arti inferiori e/o potrebbe contribuire all'instabilità della protesi, al fallimento della fissazione della protesi e/o alle complicazioni nelle cure postoperatorie;
• Il paziente ha un indice di massa corporea (BMI) superiore a 40;
• Il paziente ha un patrimonio osseo nativo insufficiente nell'articolazione operata (ad es. osteoporosi, osteonecrosi, tumori, cisti, ecc.). Nota: i riempitivi di cavità ossee NON sono considerati materiali ossei nativi, anche se si utilizza l'autoinnesto;
• Il paziente presenta una grave instabilità, spostamento errato o disallineamento delle articolazioni rotulea, femoro-rotulea e/o tibio-femorale;
• Paziente sottoposto a rotulectomia dell'articolazione interessata, inclusa precedente rotula, rotulectomia eseguita contemporaneamente allo studio della PFA o rotulectomia programmata;
• Il paziente ha menischi e/o strutture legamentose insufficienti (ad es. ACL e/o PCL non funzionanti/assenti);

• Il paziente presenta degenerazione tibiofemorale e/o grado Outerbridge maggiore o uguale a 3 in OGNI:

  • un compartimento tibiofemorale (mediale o laterale) non trattato con contemporanea protesi monocompartimentale di ginocchio Zimmer compatibile; O
  • entrambi i compartimenti tibiofemorali (mediale e laterale), indipendentemente dal trattamento.