Seguimiento clínico posterior a la comercialización de la articulación femororrotuliana dentro del registro de rodilla (PFJPMCF)

Criterios de inclusión:

• El paciente es mayor de 18 años de edad;
• La selección de pacientes es sin sesgos de raza o género;
• El paciente tiene una salud estable y puede someterse a una cirugía;

• El paciente tiene articulación(es) femororrotuliana(s) afectada(s) por un proceso de enfermedad y/o lesión y califica para reemplazo primario unilateral o bilateral de la tróclea femoral basado en un diagnóstico primario de al menos uno de los siguientes:

  • Osteoartritis
  • Artritis traumática
  • poliartritis
  • Condrocalcinosis severa
  • Recuperación de intentos quirúrgicos fallidos previamente (p. ej., artroscopia, liberación lateral, trasplante de cartílago)
  • Antecedentes de luxación de rótula o fractura de rótula.
  • Degeneración femororrotuliana inducida por displasia
• El paciente está dispuesto y es capaz de cooperar en la terapia postoperatoria prescrita;
• El paciente está dispuesto y es capaz de completar las evaluaciones de seguimiento programadas como se describe en el Consentimiento informado;
• El paciente ha participado en el proceso de consentimiento informado y ha firmado un consentimiento informado aprobado por el IRB.
• El paciente no tiene antecedentes de dispositivos protésicos previos de reemplazo de ningún tipo en la articulación de la rodilla afectada;
• Independientemente de la participación en el estudio, el paciente está programado para recibir tratamiento con una prótesis de articulación patelofemoral (PFJ) de Zimmer Gender Solutions.

Criterio de exclusión:

• Paciente con una infección aguda, crónica, local o sistémica;
• El paciente es esqueléticamente inmaduro;
• La paciente está embarazada;
• El paciente es un prisionero, mentalmente incompetente o se prevé que no cumpla. El paciente tiene una alergia conocida a uno de los componentes del implante, p. cobalto, cromo, níquel, etc.;
• El paciente tiene artritis reumatoide (AR) Y una úlcera en la piel O antecedentes de ruptura recurrente de la piel;
• El paciente tiene artropatía neuropática, trastorno neuromuscular, afección neurológica, trastorno vascular, enfermedad sistémica y/u otra afección que afecta la función de las extremidades inferiores y/o podría contribuir a la inestabilidad de la prótesis, falla en la fijación de la prótesis y/o complicaciones en el cuidado posoperatorio;
• El paciente tiene un índice de masa corporal (IMC) superior a 40;
• El paciente tiene una reserva ósea nativa insuficiente en la articulación operada (p. osteoporosis, osteonecrosis, tumores, quistes, etc.). Nota: los rellenos de huecos óseos NO se consideran existencias de hueso nativo, incluso si se utiliza un autoinjerto;
• El paciente tiene inestabilidad severa, mal encaminamiento o desalineación de las articulaciones rotuliana, femororrotuliana y/o tibiofemoral;
• El paciente tiene patelectomía de la articulación afectada, incluida patelectomía previa, patelectomía realizada simultáneamente para estudiar PFA o patelectomía programada;
• El paciente tiene meniscos y/o estructuras de ligamentos insuficientes (p. ACL y/o PCL no funcional/ausente);

• El paciente presenta degeneración tibiofemoral y/o grado de Outerbridge mayor o igual a 3 en YA SEA:

  • un compartimento tibiofemoral (medial o lateral) que no se trata con un reemplazo de rodilla unicompartimental Zimmer compatible simultáneo; O
  • ambos compartimentos tibiofemorales (medial Y lateral), independientemente del tratamiento.