膝レジストリ内の膝蓋大腿関節の市販後臨床フォローアップ (PFJPMCF)

包含基準:

• 患者は 18 歳以上です。
• 患者の選択は、人種や性別に偏りがありません。
• 患者の健康状態は安定しており、手術を受けることができます。

• -患者は、膝蓋大腿関節に疾患プロセスおよび/または損傷の影響を受けており、以下の少なくとも1つの一次診断に基づいて、大腿骨滑車の片側または両側の一次置換術の資格があります。

  • 変形性関節症
  • 外傷性関節炎
  • 多発性関節炎
  • 重度の軟骨石灰化症
  • 以前に失敗した外科的試みの救済（例：関節鏡検査、側方解放、軟骨移植）
  • 膝蓋骨脱臼または膝蓋骨骨折の病歴
  • 異形成による膝蓋大腿変性症
• -患者は、処方された術後療法に協力する意思があり、協力することができます。
• -患者は、インフォームドコンセントに記載されているように、予定されたフォローアップ評価を喜んで完了することができます。
• -患者はインフォームドコンセントプロセスに参加し、IRB承認のインフォームドコンセントに署名しました。
• 患者は、影響を受けた膝関節にいかなるタイプの人工装具交換装置の使用歴もありません。
• 研究への参加とは無関係に、患者は Zimmer Gender Solutions Patellofemoral Joint Prosthesis (PFJ) を使用して治療を受ける予定です。

除外基準:

• 急性、慢性、局所または全身感染症の患者;
• 患者は骨格的に未熟です。
• 患者は妊娠しています。
• 患者は囚人であるか、精神的に無能であるか、コンプライアンス違反が予想されます。 患者は、インプラントの成分の1つに対して既知のアレルギーを持っています。 コバルト、クロム、ニッケルなど。
• -患者は関節リウマチ（RA）を患っており、皮膚の潰瘍または皮膚の再発性破壊の病歴があります。
• -患者は、神経因性関節症、神経筋障害、神経学的状態、血管障害、全身性疾患、および/または下肢機能に影響を与えるその他の状態を持っている、および/またはプロテーゼの不安定性、プロテーゼ固定の失敗、および/または術後ケアの合併症に寄与する可能性があります。
• 患者の体格指数 (BMI) が 40 を超えています。
• 患者は、手術関節の生来の骨量が不十分です (例: 骨粗鬆症、骨壊死、腫瘍、嚢胞など）。 注: 自家移植が使用されている場合でも、骨空隙充填材は生来の骨ストックとは見なされません。
• 患者は、膝蓋骨、膝蓋大腿、および/または脛骨大腿関節の重度の不安定性、誤追跡、または整列不良を持っています。
• -患者は、以前の膝蓋骨切除術、PFAを研究するために同時に行われた膝蓋骨切除術、または予定された膝蓋骨切除術を含む、影響を受けた関節の膝蓋骨切除術を受けています。
• 患者は、半月板および/または靭帯の構造が不十分です (例: 機能しない/存在しない ACL および/または PCL);

• -患者は、脛骨大腿骨変性症および/またはOuterbridge grade 3以上のいずれかを示します:

  • 同時に互換性のある Zimmer 単コンパートメント膝関節置換術で治療されていない 1 つの (内側または外側) 脛骨大腿骨コンパートメント。また
  • 治療に関係なく、両方（内側および外側）の脛骨大腿骨コンパートメント。