무릎 등록부 내에서 슬개골-대퇴 관절 포스트 시장 임상 후속 조치 (PFJPMCF)

포함 기준:

• 환자가 18세 이상입니다.
• 환자 선택에는 인종이나 성별에 대한 편견이 없습니다.
• 환자의 건강 상태가 안정적이고 수술을 받을 수 있는 경우

• 환자는 질병 진행 및/또는 부상에 의해 영향을 받고 다음 중 적어도 하나에 대한 1차 진단을 기반으로 대퇴 활차의 1차 일측 또는 양측 교체 자격이 있는 슬개대퇴 관절(들)을 가지고 있습니다.

  • 골관절염
  • 외상성 관절염
  • 다발성 관절염
  • 심한 연골 석회화
  • 이전에 실패한 외과적 시도의 회수(예: 관절경, 측면 박리술, 연골 이식)
  • 슬개골 탈구 또는 슬개골 골절의 병력
  • 이형성증 유발 슬개 대퇴 변성
• 환자는 처방된 수술 후 치료에 협조할 의지와 능력이 있습니다.
• 환자는 사전 동의서에 설명된 대로 예정된 후속 평가를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
• 환자는 사전 동의 절차에 참여했으며 IRB에서 승인한 사전 동의에 서명했습니다.
• 환자는 영향을 받은 무릎 관절에 어떤 유형의 이전 보철 교체 장치(들)의 병력이 없습니다.
• 연구 참여와 무관하게 환자는 Zimmer Gender Solutions 슬개대퇴 관절 보철물(PFJ)을 사용하여 치료를 받을 예정입니다.

제외 기준:

• 급성, 만성, 국소 또는 전신 감염 환자;
• 환자는 골격이 미성숙합니다.
• 환자가 임신 중입니다.
• 환자는 수감자이거나 정신적으로 무능하거나 규정을 준수하지 않을 것으로 예상됩니다. 환자는 임플란트의 구성 요소 중 하나에 대해 알려진 알레르기가 있습니다. 코발트, 크롬, 니켈 등;
• 환자는 류마티스 관절염(RA) 및 피부 궤양 또는 반복적인 피부 손상 병력이 있습니다.
• 환자에게 신경병성 관절병증, 신경근 장애, 신경학적 상태, 혈관 장애, 전신 질환 및/또는 하지 기능에 영향을 미치고/또는 보철물 불안정성, 보철물 고정 실패 및/또는 수술 후 관리 합병증에 기여할 수 있는 기타 상태가 있습니다.
• 환자의 체질량 지수(BMI)가 40보다 큽니다.
• 환자는 수술 관절에 고유한 뼈 스톡이 불충분합니다(예: 골다공증, 골 괴사, 종양, 낭종 등). 참고: 골간 필러는 자가 이식을 사용하더라도 천연 골 스톡으로 간주되지 않습니다.
• 환자는 슬개골, 슬개대퇴 및/또는 대퇴경골 관절의 심각한 불안정성, 잘못된 추적 또는 정렬 불량이 있습니다.
• 환자는 이전의 슬개골 절제술, PFA 연구와 동시에 수행된 슬개골 절제술 또는 계획된 슬개골 절제술을 포함하여 영향을 받은 관절의 슬개골 절제술을 받았습니다.
• 환자에게 불충분한 반월판 및/또는 인대 구조(예: 비기능/부재 ACL 및/또는 PCL);

• 환자는 다음 중 하나에서 경골 대퇴 변성 및/또는 3 이상의 Outerbridge 등급을 나타냅니다.

  • 동시 호환 가능한 Zimmer 단일구획 슬관절 치환술로 치료되지 않은 하나의 (내측 또는 측면) 경골 대퇴부 구획; 또는
  • 치료와 관계없이 (내측 및 외측) 경골 대퇴부 구획 모두.