Послепродажное клиническое наблюдение пателло-феморального сустава в реестре коленного сустава (PFJPMCF)

Критерии включения:

• возраст пациента старше 18 лет;
• Отбор пациентов не зависит от расы или пола;
• Состояние здоровья пациента стабильное, и он может быть подвергнут хирургическому вмешательству;

• У пациента имеется поражение надколенниково-бедренного сустава (суставов) в результате патологического процесса и/или травмы, и ему может быть назначена первичная односторонняя или двусторонняя замена бедренного блока на основании первичного диагноза по крайней мере одного из следующих признаков:

  • Остеоартрит
  • Травматический артрит
  • Полиартрит
  • Тяжелый хондрокальциноз
  • Спасение от ранее неудачных хирургических попыток (например, артроскопии, бокового высвобождения, трансплантации хряща)
  • Вывих надколенника или перелом надколенника в анамнезе
  • Пателлофеморальная дегенерация, вызванная дисплазией
• Пациент желает и может сотрудничать в назначенной послеоперационной терапии;
• Пациент желает и может пройти запланированные последующие обследования, как описано в Информированном согласии;
• Пациент участвовал в процессе информированного согласия и подписал информированное согласие, одобренное IRB.
• У пациента в анамнезе не было протезов любого типа в пораженном коленном суставе;
• Независимо от участия в исследовании пациенту назначено лечение с использованием протеза пателлофеморального сустава (PFJ) Zimmer Gender Solutions.

Критерий исключения:

• Пациент с острой, хронической, местной или системной инфекцией;
• Скелет пациента незрелый;
• пациентка беременна;
• Пациент является заключенным, психически недееспособным или предположительно несоответствующим требованиям. У пациента имеется известная аллергия на один из компонентов имплантата, т.е. кобальт, хром, никель и др.;
• У пациента ревматоидный артрит (РА) И язва кожи ИЛИ рецидивирующие поражения кожи в анамнезе;
• У пациента имеется невропатическая артропатия, нервно-мышечное расстройство, неврологическое состояние, сосудистое расстройство, системное заболевание и/или другое состояние, которое влияет на функцию нижних конечностей и/или может способствовать нестабильности протеза, отказу фиксации протеза и/или осложнениям послеоперационного ухода;
• У пациента индекс массы тела (ИМТ) больше 40;
• У пациента недостаточный нативный костный запас в оперированном суставе (напр. остеопороз, остеонекроз, опухоли, кисты и др.). Примечание. Заполнители костных пустот НЕ считаются нативным костным материалом, даже если используется аутотрансплантат;
• У пациента тяжелая нестабильность, неправильное положение или смещение надколенника, пателлофеморального и/или большеберцово-бедренного суставов;
• У пациента выполнена пателлэктомия пораженного сустава, в том числе предшествующая пателлэктомия, пателлэктомия, выполненная одновременно с исследованием ПФА, или запланированная пателлэктомия;
• У пациента недостаточность менисков и/или связок (например, неработающий/отсутствующий ACL и/или PCL);

• У пациента наблюдается тибиофеморальная дегенерация и/или степень по шкале Аутербриджа больше или равна 3 в ЛИБО:

  • один (медиальный или латеральный) большеберцово-бедренный отдел, который не лечится одновременной совместимой однокомпонентной заменой коленного сустава Zimmer; ИЛИ ЖЕ
  • оба (медиальный и латеральный) большеберцово-бедренные отделы, независимо от лечения.