Suivi clinique post-commercialisation de l'articulation patello-fémorale dans le registre du genou (PFJPMCF)

Critère d'intégration:

• Le patient est âgé de plus de 18 ans ;
• La sélection des patients est sans préjugé de race ou de sexe ;
• Le patient est dans un état de santé stable et capable de subir une intervention chirurgicale ;

• Le patient a une ou des articulations fémoro-patellaires affectées par un processus pathologique et/ou une blessure et éligible pour un remplacement primaire unilatéral ou bilatéral de la trochlée fémorale sur la base d'un diagnostic primaire d'au moins l'un des éléments suivants :

  • Arthrose
  • Arthrite traumatique
  • Polyarthrite
  • Chondrocalcinose sévère
  • Récupération de tentatives chirurgicales précédemment échouées (par exemple, arthroscopie, libération latérale, transplantation de cartilage)
  • Antécédents de luxation rotulienne ou de fracture rotulienne
  • Dégénérescence fémoropatellaire induite par la dysplasie
• Le patient est disposé et capable de coopérer à la thérapie postopératoire prescrite ;
• Le patient est disposé et apte à effectuer les évaluations de suivi prévues, comme décrit dans le consentement éclairé ;
• Le patient a participé au processus de consentement éclairé et a signé un consentement éclairé approuvé par l'IRB.
• Le patient n'a pas d'antécédents de prothèse(s) de remplacement de quelque type que ce soit dans l'articulation du genou affectée ;
• Indépendamment de la participation à l'étude, le patient doit recevoir un traitement à l'aide d'une prothèse articulaire fémoro-patellaire Zimmer Gender Solutions (PFJ).

Critère d'exclusion:

• Patient avec une infection aiguë, chronique, locale ou systémique ;
• Le patient est squelettiquement immature ;
• La patiente est enceinte ;
• Le patient est un prisonnier, mentalement incompétent ou susceptible d'être non conforme. Le patient a une allergie connue à l'un des composants de l'implant, par ex. cobalt, chrome, nickel, etc.;
• Le patient souffre de polyarthrite rhumatoïde (PR) ET d'un ulcère de la peau OU d'antécédents de lésions cutanées récurrentes ;
• Le patient a une arthropathie neuropathique, un trouble neuromusculaire, une affection neurologique, un trouble vasculaire, une maladie systémique et/ou une autre affection qui affecte la fonction des membres inférieurs et/ou pourrait contribuer à l'instabilité de la prothèse, à l'échec de la fixation de la prothèse et/ou à des complications lors des soins postopératoires ;
• Le patient a un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 ;
• Le patient a un stock osseux natif insuffisant dans l'articulation opérée (par ex. ostéoporose, ostéonécrose, tumeurs, kystes, etc.). Remarque : les produits de comblement des vides osseux ne sont PAS considérés comme du stock osseux natif, même si une autogreffe est utilisée ;
• Le patient présente une instabilité grave, un mauvais suivi ou un mauvais alignement de la rotule, des articulations fémoro-patellaires et/ou tibio-fémorales ;
• Le patient a subi une patellectomie de l'articulation touchée, y compris une patellectomie antérieure, une patellectomie réalisée simultanément à l'étude de la PFA ou une patellectomie programmée ;
• Le patient a des ménisques et/ou des structures ligamentaires insuffisants (par ex. ACL et/ou PCL non fonctionnels/absents );

• Le patient présente une dégénérescence tibiofémorale et/ou un grade Outerbridge supérieur ou égal à 3 dans SOIT :

  • un compartiment tibiofémoral (médial ou latéral) qui n'est pas traité avec une prothèse de genou unicompartimentale Zimmer compatible simultanée ; OU ALORS
  • les deux compartiments tibiofémoraux (médial ET latéral), quel que soit le traitement.