髋关节手术后三种敷料的评价
2011年11月9日 更新者：Pelet Stephane、Hopital de l'Enfant-Jesus
髋关节手术后胶带水泡的减少。三种敷料的前瞻性评估。
本研究的目的是确定与目前使用的 HYPAFIX 相比，一种新型敷料（MEPORE PRO 和/或 MEPILEX BORDER ）是否会降低起泡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性 45 岁或以上
- 2009 年 2 月至 2010 年 1 月期间在 Hopital de l'Enfant-Jesus 进行髋关节手术（THR、rTHR、DHS、螺钉固定、股骨头置换术、表面置换术）
- 签署同意书
排除标准：
- 敷料过敏
- 多发伤/高能量创伤
- 手术前手术部位的伤口
- 手术侧神经功能障碍（偏瘫等）
- 双侧骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Hypafix透明敷料
Hypafix透明敷料是一种可拉伸敷料，将用于治疗该组患者
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髋关节手术后将使用 Hypafix 透明敷料包扎伤口。
髋关节手术后将使用 Mepore Pro 敷料包扎伤口。
髋关节手术后将使用美皮康有边型敷料包扎伤口。
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有源比较器：Mepore Pro 敷料
Mepore Pro 敷料是一种自粘穿孔敷料，将用于治疗该组患者
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髋关节手术后将使用 Hypafix 透明敷料包扎伤口。
髋关节手术后将使用 Mepore Pro 敷料包扎伤口。
髋关节手术后将使用美皮康有边型敷料包扎伤口。
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有源比较器：美皮康有边敷料
美皮康有边型敷料是一种自粘性软硅胶敷料，将用于治疗该组患者
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髋关节手术后将使用 Hypafix 透明敷料包扎伤口。
髋关节手术后将使用 Mepore Pro 敷料包扎伤口。
髋关节手术后将使用美皮康有边型敷料包扎伤口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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髋部骨折手术后胶带水泡的患病率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 天
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 天
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 天
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危险因素与胶带水泡的相关性
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 天
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 天
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胶带水泡的存在与医院发病率之间的可能联系。
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 天
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 天
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与胶带泡罩相关的成本。
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 天
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与胶带水泡相关的实际成本将通过添加额外敷料的成本、与延长住院时间相关的成本以及与使用外部资源相关的额外成本来计算。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 8 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephane Pelet, MD,PhD、Hopital L'Enfant-Jesus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月9日
首次发布 (估计)
2011年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月9日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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