Háromféle kötszer értékelése csípőműtét után
2011. november 9. frissítette: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus
A szalagos hólyagok csökkentése csípőműtét után. Háromféle kötszer jövőbeli értékelése.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az új típusú kötszerek (MEPORE PRO és/vagy MEPILEX BORDER) valamelyike csökkenti-e a hólyagosodást a jelenleg használt HYPAFIX-hez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy Nő 45 éves vagy idősebb
- Csípőműtét a Hopital de l'Enfant-Jesusban 2009. 02. és 2010. 01. között (THR, rTHR, DHS, csavaros rögzítés, hemiarthroplasztika, újrafelújítás)
- Aláírt hozzájárulási űrlap
Kizárási kritériumok:
- Allergia az öltözködésre
- Politrauma / nagy energiájú trauma
- Seb a műtéti helyen a műtét előtt
- Az operált oldal neurológiai hiánya (hemiplegia stb.)
- Kétoldali törés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hypafix átlátszó kötszer
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kezelésére a Hypafix Transparent kötszer, egy nyújtható kötszer szolgál majd
|
A sebet a csípőműtét után a Hypafix Transparent kötéssel kötik be.
A sebet a csípőműtét után a Mepore Pro kötéssel kötik be.
A sebet a csípőműtét után a Mepilex Border kötéssel kötik be.
|
|
Aktív összehasonlító: Mepore Pro kötszer
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kezelésére a Mepore Pro kötést, egy öntapadó perforált kötszert fogják használni.
|
A sebet a csípőműtét után a Hypafix Transparent kötéssel kötik be.
A sebet a csípőműtét után a Mepore Pro kötéssel kötik be.
A sebet a csípőműtét után a Mepilex Border kötéssel kötik be.
|
|
Aktív összehasonlító: Mepilex Border kötszer
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kezelésére a Mepilex Border öntapadó puha szilikon kötszer szolgál majd.
|
A sebet a csípőműtét után a Hypafix Transparent kötéssel kötik be.
A sebet a csípőműtét után a Mepore Pro kötéssel kötik be.
A sebet a csípőműtét után a Mepilex Border kötéssel kötik be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szalagos hólyagok előfordulása csípőtáji törés műtét után
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
|
|
A kockázati tényezők és a szalaghólyagok közötti összefüggés
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
|
|
Lehetséges kapcsolat a szalagos hólyagok jelenléte és a kórházi morbiditás között.
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
|
|
A szalagos buborékfóliával kapcsolatos költségek.
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
A szalagos buborékfóliával kapcsolatos tényleges költségeket úgy számítják ki, hogy összeadják a kiegészítő kötszerek költségeit, a meghosszabbított kórházi tartózkodás költségeit és a külső erőforrások igénybevételével kapcsolatos többletköltségeket.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 8 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEJ-481
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .