Utvärdering av tre typer av förband efter höftledsoperation
9 november 2011 uppdaterad av: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus
Minskning av tejpblåsor efter höftledsoperation. En prospektiv utvärdering av tre typer av förband.
Syftet med denna studie är att avgöra om någon av de nya typerna av förband (MEPORE PRO och/eller MEPILEX BORDER) kommer att minska blåsfrekvensen jämfört med den för närvarande använda HYPAFIX.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna 45 år eller äldre
- Höftoperation på Hopital de l'Enfant-Jesus mellan 02/2009 och 01/2010 (THR,rTHR, DHS, skruvfixering, hemiarthroplasty, resurfacing)
- Undertecknat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Allergi mot dressing
- Polytrauma / högenergitrauma
- Sår på operationsstället före operation
- Neurologiskt underskott på opererad sida (hemiplegi, etc.)
- Bilateral fraktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hypafix Transparent förband
Hypafix Transparent förband, ett töjbart förband, kommer att användas för att behandla patienterna i denna grupp
|
Såret kommer att anbringas med Hypafix Transparent förband efter höftoperation.
Såret kommer att anbringas med Mepore Pro-förband efter höftoperation.
Såret kommer att anbringas med Mepilex Border-förband efter höftoperation.
|
|
Aktiv komparator: Mepore Pro dressing
Mepore Pro-förbandet, ett självhäftande perforerat förband, kommer att användas för att behandla patienterna i denna grupp
|
Såret kommer att anbringas med Hypafix Transparent förband efter höftoperation.
Såret kommer att anbringas med Mepore Pro-förband efter höftoperation.
Såret kommer att anbringas med Mepilex Border-förband efter höftoperation.
|
|
Aktiv komparator: Mepilex Border dressing
Mepilex Border-förband, ett självhäftande mjukt silikonförband, kommer att användas för att behandla patienterna i denna grupp
|
Såret kommer att anbringas med Hypafix Transparent förband efter höftoperation.
Såret kommer att anbringas med Mepore Pro-förband efter höftoperation.
Såret kommer att anbringas med Mepilex Border-förband efter höftoperation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av tejpblåsor efter höftfrakturoperation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
|
|
Korrelationen mellan riskfaktorer och tejpblåsor
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
|
|
Det möjliga sambandet mellan förekomsten av tejpblåsor och sjuklighet på sjukhus.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
|
|
Kostnaderna relaterade till en tejpblister.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
De faktiska kostnaderna för en tejpblister kommer att beräknas genom att lägga till kostnaderna för ytterligare förband, kostnaderna för en förlängd sjukhusvistelse och de merkostnader som är förknippade med användningen av externa resurser.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2011
Första postat (Uppskatta)
10 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEJ-481
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .