Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van drie soorten verband na een heupoperatie

9 november 2011 bijgewerkt door: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

Vermindering van tape-blaren na een heupoperatie. Een prospectieve evaluatie van drie soorten verbanden.

Het doel van deze studie is om te bepalen of een van de nieuwe soorten verbanden (MEPORE PRO en/of MEPILEX BORDER ) het aantal blaren zal verminderen in vergelijking met de momenteel gebruikte HYPAFIX.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw 45 jaar of ouder
  • Heupoperatie in Hopital de l'Enfant-Jesus tussen 02/2009 en 01/2010 (THR,rTHR, DHS, schroeffixatie, hemi-artroplastiek, resurfacing)
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor aankleden
  • Polytrauma / hoogenergetisch trauma
  • Wond op de operatieplaats voorafgaand aan de operatie
  • Neurologische uitval van de geopereerde zijde (hemiplegie, enz.)
  • Bilaterale breuk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hypafix Transparant verband
Voor de behandeling van de patiënten in deze groep zal het Hypafix Transparant verband, een rekbaar verband, gebruikt worden
Apparaat: Wondverband
Na een heupoperatie wordt de wond verzorgd met het Hypafix Transparant verband.
Apparaat: Wondverband
Na een heupoperatie wordt de wond verbonden met het Mepore Pro-verband.
Apparaat: Wondverband
Na een heupoperatie wordt de wond verbonden met het Mepilex Borderverband.
Actieve vergelijker: Mepore Pro-verband
Het Mepore Pro-verband, een zelfklevend geperforeerd verband, zal worden gebruikt om de patiënten in deze groep te behandelen
Apparaat: Wondverband
Na een heupoperatie wordt de wond verzorgd met het Hypafix Transparant verband.
Apparaat: Wondverband
Na een heupoperatie wordt de wond verbonden met het Mepore Pro-verband.
Apparaat: Wondverband
Na een heupoperatie wordt de wond verbonden met het Mepilex Borderverband.
Actieve vergelijker: Mepilex Borderdressing
Het Mepilex Border-verband, een zelfklevend zacht siliconenverband, zal worden gebruikt om de patiënten in deze groep te behandelen
Apparaat: Wondverband
Na een heupoperatie wordt de wond verzorgd met het Hypafix Transparant verband.
Apparaat: Wondverband
Na een heupoperatie wordt de wond verbonden met het Mepore Pro-verband.
Apparaat: Wondverband
Na een heupoperatie wordt de wond verbonden met het Mepilex Borderverband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van tape-blaren na een heupfractuuroperatie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
De correlatie tussen risicofactoren en tape-blaren
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Het mogelijke verband tussen de aanwezigheid van plakstrips en ziekenhuismorbiditeit.
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
De kosten hebben betrekking op een tape blister.
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
De werkelijke kosten met betrekking tot een tape-blister worden berekend door de kosten van extra verbanden, de kosten van een verlengd ziekenhuisverblijf en de extra kosten van het gebruik van externe middelen bij elkaar op te tellen.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital de l'Enfant-Jesus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEJ-481

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tape blaren

Klinische onderzoeken op Wondverband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren