Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка трех типов повязок после операции на бедре

9 ноября 2011 г. обновлено: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

Уменьшение тейп-волдырей после операции на тазобедренном суставе. Проспективная оценка трех типов повязок.

Цель этого исследования — определить, будет ли один из новых типов повязок (MEPORE PRO и/или MEPILEX BORDER) снижать частоту образования пузырей по сравнению с используемым в настоящее время HYPAFIX.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина 45 лет и старше
  • Хирургия тазобедренного сустава в больнице Hopital de l'Enfant-Jesus между 02/2009 и 01/2010 (THR, rTHR, DHS, фиксация винтами, гемиартропластика, шлифовка)
  • Подписанная форма согласия

Критерий исключения:

  • Аллергия на одежду
  • Политравма / высокоэнергетическая травма
  • Рана в области хирургического вмешательства до операции
  • Неврологический дефицит оперированной стороны (гемиплегия и др.)
  • Двусторонний перелом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гипафикс Прозрачная повязка
Для лечения пациентов этой группы будет использоваться эластичная повязка Hypafix Transparent.
Устройство: Перевязка раны
После операции на бедре рана будет перевязана прозрачной повязкой Hypafix.
Устройство: Перевязка раны
Рана будет перевязана повязкой Mepore Pro после операции на бедре.
Устройство: Перевязка раны
Рана будет перевязана повязкой Mepilex Border после операции на бедре.
Активный компаратор: Повязка Mepore Pro
Повязка Mepore Pro, самоклеящаяся перфорированная повязка, будет использоваться для лечения пациентов этой группы.
Устройство: Перевязка раны
После операции на бедре рана будет перевязана прозрачной повязкой Hypafix.
Устройство: Перевязка раны
Рана будет перевязана повязкой Mepore Pro после операции на бедре.
Устройство: Перевязка раны
Рана будет перевязана повязкой Mepilex Border после операции на бедре.
Активный компаратор: Повязка Mepilex Border
Повязка Mepilex Border, самоклеящаяся мягкая силиконовая повязка, будет использоваться для лечения пациентов этой группы.
Устройство: Перевязка раны
После операции на бедре рана будет перевязана прозрачной повязкой Hypafix.
Устройство: Перевязка раны
Рана будет перевязана повязкой Mepore Pro после операции на бедре.
Устройство: Перевязка раны
Рана будет перевязана повязкой Mepilex Border после операции на бедре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность ленточных волдырей после хирургического лечения перелома шейки бедра
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Корреляция между факторами риска и волдырями от ленты
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Возможна связь между наличием ленточных волдырей и госпитальной заболеваемостью.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Расходы, связанные с блистерной лентой.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.
Фактические затраты, связанные с блистерной лентой, будут рассчитаны путем добавления затрат на дополнительные перевязки, затрат, связанных с длительным пребыванием в больнице, и дополнительных затрат, связанных с использованием внешних ресурсов.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 8 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital de l'Enfant-Jesus

Следователи

  • Главный следователь: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEJ-481

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перевязка раны

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться