Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena trzech rodzajów opatrunków po operacji stawu biodrowego

9 listopada 2011 zaktualizowane przez: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

Redukcja pęcherzy z taśmą po operacji stawu biodrowego. Prospektywna ocena trzech rodzajów opatrunków.

Celem tego badania jest określenie, czy jeden z nowych rodzajów opatrunków (MEPORE PRO i/lub MEPILEX BORDER) zmniejszy częstość powstawania pęcherzy w porównaniu z obecnie stosowanym HYPAFIX.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta 45 lat lub więcej
  • Operacja stawu biodrowego w Hopital de l'Enfant-Jesus w okresie 02.2009 - 01.2010 (THR,rTHR, DHS, stabilizacja śrubami, plastyka połowicza, resurfacing)
  • Podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na opatrunki
  • Uraz wielonarządowy / uraz wysokoenergetyczny
  • Rana w miejscu operowanym przed operacją
  • Deficyt neurologiczny strony operowanej (porażenie połowicze itp.)
  • Złamanie obustronne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Hypafix Przezroczysty opatrunek
Opatrunek Hypafix Transparent, rozciągliwy opatrunek, będzie stosowany w leczeniu pacjentów z tej grupy
Urządzenie: Opatrunek rany
Rana zostanie opatrzona opatrunkiem Hypafix Transparent po operacji stawu biodrowego.
Urządzenie: Opatrunek rany
Rana zostanie opatrzona opatrunkiem Mepore Pro po operacji stawu biodrowego.
Urządzenie: Opatrunek rany
Rana zostanie opatrzona opatrunkiem Mepilex Border po operacji stawu biodrowego.
Aktywny komparator: Opatrunek Mepore Pro
Opatrunek Mepore Pro, samoprzylepny opatrunek perforowany, będzie stosowany w leczeniu pacjentów z tej grupy
Urządzenie: Opatrunek rany
Rana zostanie opatrzona opatrunkiem Hypafix Transparent po operacji stawu biodrowego.
Urządzenie: Opatrunek rany
Rana zostanie opatrzona opatrunkiem Mepore Pro po operacji stawu biodrowego.
Urządzenie: Opatrunek rany
Rana zostanie opatrzona opatrunkiem Mepilex Border po operacji stawu biodrowego.
Aktywny komparator: Opatrunek Mepilex Border
W leczeniu pacjentów z tej grupy będzie stosowany opatrunek Mepilex Border, samoprzylepny opatrunek z miękkiego silikonu
Urządzenie: Opatrunek rany
Rana zostanie opatrzona opatrunkiem Hypafix Transparent po operacji stawu biodrowego.
Urządzenie: Opatrunek rany
Rana zostanie opatrzona opatrunkiem Mepore Pro po operacji stawu biodrowego.
Urządzenie: Opatrunek rany
Rana zostanie opatrzona opatrunkiem Mepilex Border po operacji stawu biodrowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pęcherzy po taśmie po operacji złamania szyjki kości udowej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Korelacja między czynnikami ryzyka a pęcherzami z taśmą
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Możliwy związek między obecnością pęcherzy po taśmie a zachorowalnością w szpitalu.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Koszty związane z blistrem z taśmą.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni
Rzeczywiste koszty związane z blistrem z taśmą zostaną obliczone poprzez dodanie kosztów dodatkowych opatrunków, kosztów związanych z przedłużonym pobytem w szpitalu oraz dodatkowych kosztów związanych z wykorzystaniem środków zewnętrznych.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital de l'Enfant-Jesus

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEJ-481

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatrunek rany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj