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Bewertung von drei Arten von Verbänden nach einer Hüftoperation

9. November 2011 aktualisiert von: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

Reduzierung von Tape-Blasen nach einer Hüftoperation. Eine prospektive Bewertung von drei Arten von Verbänden.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob einer der neuen Verbandtypen (MEPORE PRO und/oder MEPILEX BORDER) die Blasenrate im Vergleich zum derzeit verwendeten HYPAFIX reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, 45 Jahre oder älter
  • Hüftchirurgie im Hopital de l'Enfant-Jesus zwischen 02/2009 und 01/2010 (THR, rTHR, DHS, Schraubenfixierung, Hemiarthroplastik, Oberflächenersatz)
  • Unterschriebenes Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Dressing
  • Polytrauma / Hochenergietrauma
  • Wunde an der Operationsstelle vor der Operation
  • Neurologisches Defizit der operierten Seite (Hemiplegie usw.)
  • Beidseitige Fraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hypafix Transparenter Verband
Der Hypafix Transparent-Verband, ein dehnbarer Verband, wird zur Behandlung der Patienten dieser Gruppe verwendet
Gerät: Wundverband
Nach einer Hüftoperation wird die Wunde mit dem Hypafix Transparent-Verband versorgt.
Gerät: Wundverband
Nach einer Hüftoperation wird die Wunde mit dem Mepore Pro-Verband versorgt.
Gerät: Wundverband
Nach einer Hüftoperation wird die Wunde mit dem Mepilex Border-Verband versorgt.
Aktiver Komparator: Mepore Pro-Verband
Der Mepore Pro-Verband, ein selbstklebender perforierter Verband, wird zur Behandlung der Patienten dieser Gruppe verwendet
Gerät: Wundverband
Nach einer Hüftoperation wird die Wunde mit dem Hypafix Transparent-Verband versorgt.
Gerät: Wundverband
Nach einer Hüftoperation wird die Wunde mit dem Mepore Pro-Verband versorgt.
Gerät: Wundverband
Nach einer Hüftoperation wird die Wunde mit dem Mepilex Border-Verband versorgt.
Aktiver Komparator: Mepilex-Bordürenverband
Der Mepilex Border-Verband, ein selbsthaftender weicher Silikonverband, wird zur Behandlung der Patienten dieser Gruppe verwendet
Gerät: Wundverband
Nach einer Hüftoperation wird die Wunde mit dem Hypafix Transparent-Verband versorgt.
Gerät: Wundverband
Nach einer Hüftoperation wird die Wunde mit dem Mepore Pro-Verband versorgt.
Gerät: Wundverband
Nach einer Hüftoperation wird die Wunde mit dem Mepilex Border-Verband versorgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Prävalenz von Klebebandblasen nach einer Hüftfrakturoperation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, beobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, beobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, beobachtet
Der Zusammenhang zwischen Risikofaktoren und Tape-Blasen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, beobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, beobachtet
Der mögliche Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Klebebandblasen und der Krankenhausmorbidität.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, beobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, beobachtet
Die Kosten im Zusammenhang mit einer Tape-Blisterpackung.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, beobachtet
Die tatsächlichen Kosten im Zusammenhang mit einer Pflasterblase werden berechnet, indem die Kosten für zusätzliche Verbände, die Kosten für einen längeren Krankenhausaufenthalt und die zusätzlichen Kosten für den Einsatz externer Ressourcen addiert werden.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 8 Tage, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital de l'Enfant-Jesus

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEJ-481

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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