- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01469871
Kolmen sidostyypin arviointi lonkkaleikkauksen jälkeen
keskiviikko 9. marraskuuta 2011 päivittänyt: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus
Teippirakkuloiden vähentäminen lonkkaleikkauksen jälkeen. Kolmen sidostyypin tuleva arviointi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö jokin uusista sidostyypeistä (MEPORE PRO ja/tai MEPILEX BORDER ) läpipainopakkausten määrää verrattuna tällä hetkellä käytettyyn HYPAFIXiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 45 vuotta vanha tai vanhempi
- Lonkkaleikkaus Hopital de l'Enfant-Jesusissa 2.2.2009–1.2010 (THR,rTHR, DHS, ruuvikiinnitys, hemiartroplastia, pinnoitus)
- Allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia pukeutumiseen
- Polytrauma / korkean energian trauma
- Haava leikkauskohdassa ennen leikkausta
- Leikkauksen puolen neurologinen puutos (hemiplegia jne.)
- Kahdenvälinen murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hypafix läpinäkyvä sidos
Tämän ryhmän potilaiden hoidossa käytetään Hypafix Transparent -sidosta, joka on venyvä sidos
|
Haava sidotaan Hypafix Transparent -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Haava sidotaan Mepore Pro -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Haava sidotaan Mepilex Border -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Mepore Pro sidos
Mepore Pro -sidosta, itsekiinnittyvää rei'itettyä sidosta, käytetään tämän ryhmän potilaiden hoitoon.
|
Haava sidotaan Hypafix Transparent -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Haava sidotaan Mepore Pro -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Haava sidotaan Mepilex Border -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Mepilex Border side
Tämän ryhmän potilaiden hoidossa käytetään Mepilex Border -sidosta, itsekiinnittyvää pehmeää silikonisidosta.
|
Haava sidotaan Hypafix Transparent -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Haava sidotaan Mepore Pro -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Haava sidotaan Mepilex Border -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Teippirakkuloiden esiintyvyys lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
|
|
Riskitekijöiden ja teippirakkuloiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
|
|
Mahdollinen yhteys teippirakkuloiden esiintymisen ja sairaalasairauteen välillä.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
|
|
Teippiläpipainopakkaukseen liittyvät kustannukset.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
Teippiläpipainopakkaukseen liittyvät todelliset kustannukset lasketaan lisäämällä lisäsidoskustannukset, pidennettyyn sairaalahoitoon liittyvät kustannukset sekä ulkopuolisten resurssien käyttöön liittyvät lisäkustannukset.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEJ-481
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavan sidonta
-
OrganogenesisValmis
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
Exciton Technologies Inc.ValmisDiabeettinen jalkahaava | Diabeettinen jalkatulehdus | Parantumaton diabeettinen jalkahaavaKanada
-
i+Med S.Coop.Bioaraba Health Research InstituteRekrytointi
-
IRCCS Policlinico S. DonatoB. Braun Milano SpAEi vielä rekrytointiaLeikkauskohdan infektio suuren leikkauksen jälkeenItalia
-
Laboratoires URGOTuntematon
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsTuntematonAmputaatiokanto | Jalka turvotus | Haavan paraneminen viivästynyt | Perifeerinen verisuonisairaus ja komplikaatioita
-
Kerecis Ltd.ValmisLyö biopsiahaavat | ParantumisajatIslanti
-
Wound VisionValmisUlkoiset haavat mitattuna pituuden ja leveyden mukaan viivaimellaYhdysvallat
-
Integra LifeSciences CorporationLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Diabeettinen jalka | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat