Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen sidostyypin arviointi lonkkaleikkauksen jälkeen

keskiviikko 9. marraskuuta 2011 päivittänyt: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

Teippirakkuloiden vähentäminen lonkkaleikkauksen jälkeen. Kolmen sidostyypin tuleva arviointi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö jokin uusista sidostyypeistä (MEPORE PRO ja/tai MEPILEX BORDER ) läpipainopakkausten määrää verrattuna tällä hetkellä käytettyyn HYPAFIXiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 45 vuotta vanha tai vanhempi
  • Lonkkaleikkaus Hopital de l'Enfant-Jesusissa 2.2.2009–1.2010 (THR,rTHR, DHS, ruuvikiinnitys, hemiartroplastia, pinnoitus)
  • Allekirjoitettu suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia pukeutumiseen
  • Polytrauma / korkean energian trauma
  • Haava leikkauskohdassa ennen leikkausta
  • Leikkauksen puolen neurologinen puutos (hemiplegia jne.)
  • Kahdenvälinen murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hypafix läpinäkyvä sidos
Tämän ryhmän potilaiden hoidossa käytetään Hypafix Transparent -sidosta, joka on venyvä sidos
Haava sidotaan Hypafix Transparent -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Haava sidotaan Mepore Pro -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Haava sidotaan Mepilex Border -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Mepore Pro sidos
Mepore Pro -sidosta, itsekiinnittyvää rei'itettyä sidosta, käytetään tämän ryhmän potilaiden hoitoon.
Haava sidotaan Hypafix Transparent -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Haava sidotaan Mepore Pro -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Haava sidotaan Mepilex Border -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Mepilex Border side
Tämän ryhmän potilaiden hoidossa käytetään Mepilex Border -sidosta, itsekiinnittyvää pehmeää silikonisidosta.
Haava sidotaan Hypafix Transparent -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Haava sidotaan Mepore Pro -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.
Haava sidotaan Mepilex Border -sidoksella lonkkaleikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Teippirakkuloiden esiintyvyys lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
Riskitekijöiden ja teippirakkuloiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
Mahdollinen yhteys teippirakkuloiden esiintymisen ja sairaalasairauteen välillä.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
Teippiläpipainopakkaukseen liittyvät kustannukset.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää
Teippiläpipainopakkaukseen liittyvät todelliset kustannukset lasketaan lisäämällä lisäsidoskustannukset, pidennettyyn sairaalahoitoon liittyvät kustannukset sekä ulkopuolisten resurssien käyttöön liittyvät lisäkustannukset.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEJ-481

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavan sidonta

Tilaa