Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tre typer forbindinger efter hofteoperation

9. november 2011 opdateret af: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

Reduktion af tape blærer efter hofteoperation. En fremtidig evaluering af tre typer forbindinger.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en af ​​de nye typer bandager (MEPORE PRO og/eller MEPILEX BORDER) vil reducere blærefrekvensen sammenlignet med den aktuelt anvendte HYPAFIX.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 45 år eller ældre
  • Hofteoperation på Hopital de l'Enfant-Jesus mellem 02/2009 og 01/2010 (THR,rTHR, DHS, skruefiksering, hemiarthroplasty, resurfacing)
  • Underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for påklædning
  • Polytrauma / højenergitraume
  • Sår på operationsstedet før operationen
  • Neurologisk underskud af opereret side (hemiplegi osv.)
  • Bilateral fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hypafix Transparent bandage
Hypafix Transparent bandage, en strækbar bandage, vil blive brugt til at behandle patienterne i denne gruppe
Enhed: Forbinding af sår
Såret vil blive beklædt med Hypafix Transparent bandage efter hofteoperation.
Enhed: Forbinding af sår
Såret vil blive beklædt med Mepore Pro-bandagen efter hofteoperation.
Enhed: Forbinding af sår
Såret vil blive beklædt med Mepilex Border bandage efter hofteoperation.
Aktiv komparator: Mepore Pro dressing
Mepore Pro-bandagen, en selvklæbende perforeret bandage, vil blive brugt til at behandle patienterne i denne gruppe
Enhed: Forbinding af sår
Såret vil blive beklædt med Hypafix Transparent bandage efter hofteoperation.
Enhed: Forbinding af sår
Såret vil blive beklædt med Mepore Pro-bandagen efter hofteoperation.
Enhed: Forbinding af sår
Såret vil blive beklædt med Mepilex Border bandage efter hofteoperation.
Aktiv komparator: Mepilex Border dressing
Mepilex Border bandage, en selvklæbende blød silikone bandage, vil blive brugt til at behandle patienterne i denne gruppe
Enhed: Forbinding af sår
Såret vil blive beklædt med Hypafix Transparent bandage efter hofteoperation.
Enhed: Forbinding af sår
Såret vil blive beklædt med Mepore Pro-bandagen efter hofteoperation.
Enhed: Forbinding af sår
Såret vil blive beklædt med Mepilex Border bandage efter hofteoperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​tape vabler efter hoftebrudsoperation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Korrelationen mellem risikofaktorer og tape blærer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Den mulige sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​tape vabler og hospitalssygelighed.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
Omkostningerne i forbindelse med en tape blister.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage
De faktiske omkostninger forbundet med en tape blister vil blive beregnet ved at tilføje omkostningerne til ekstra forbindinger, omkostningerne forbundet med et forlænget hospitalsophold og de meromkostninger, der er forbundet med brugen af ​​eksterne ressourcer.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital de l'Enfant-Jesus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2011

Først opslået (Skøn)

10. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEJ-481

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tape blærer

Kliniske forsøg med Forbinding af sår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner