Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tre typer bandasjer etter hofteoperasjon

9. november 2011 oppdatert av: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

Reduksjon av tape blemmer etter hofteoperasjon. En prospektiv evaluering av tre typer bandasjer.

Hensikten med denne studien er å finne ut om en av de nye bandasjetypene (MEPORE PRO og/eller MEPILEX BORDER ) vil redusere blemmefrekvensen sammenlignet med HYPAFIX som brukes nå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne 45 år eller eldre
  • Hofteoperasjon på Hopital de l'Enfant-Jesus mellom 02/2009 og 01/2010 (THR,rTHR, DHS, skruefiksering, hemiarthroplasty, resurfacing)
  • Signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot påkledning
  • Polytraume / høyenergitraume
  • Sår på operasjonsstedet før operasjonen
  • Nevrologisk underskudd av operert side (hemiplegi, etc.)
  • Bilateralt brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hypafix Transparent bandasje
Hypafix Transparent bandasje, en strekkbar bandasje, skal brukes til å behandle pasientene i denne gruppen
Enhet: Forbinding av sår
Såret vil bli kledd med Hypafix Transparent bandasje etter hofteoperasjon.
Enhet: Forbinding av sår
Såret vil bli kledd med Mepore Pro-bandasje etter hofteoperasjon.
Enhet: Forbinding av sår
Såret vil bli kledd med Mepilex Border-bandasje etter hofteoperasjon.
Aktiv komparator: Mepore Pro dressing
Mepore Pro-bandasjen, en selvklebende perforert bandasje, vil bli brukt til å behandle pasientene i denne gruppen
Enhet: Forbinding av sår
Såret vil bli kledd med Hypafix Transparent bandasje etter hofteoperasjon.
Enhet: Forbinding av sår
Såret vil bli kledd med Mepore Pro-bandasje etter hofteoperasjon.
Enhet: Forbinding av sår
Såret vil bli kledd med Mepilex Border-bandasje etter hofteoperasjon.
Aktiv komparator: Mepilex Border dressing
Mepilex Border-bandasje, en selvklebende myk silikonbandasje, vil bli brukt til å behandle pasientene i denne gruppen
Enhet: Forbinding av sår
Såret vil bli kledd med Hypafix Transparent bandasje etter hofteoperasjon.
Enhet: Forbinding av sår
Såret vil bli kledd med Mepore Pro-bandasje etter hofteoperasjon.
Enhet: Forbinding av sår
Såret vil bli kledd med Mepilex Border-bandasje etter hofteoperasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av tape blemmer etter hoftebruddkirurgi
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Korrelasjonen mellom risikofaktorer og tapeblemmer
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Den mulige sammenhengen mellom tilstedeværelsen av tapeblemmer og sykehussykelighet.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
Kostnadene knyttet til en tape blemme.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager
De faktiske kostnadene knyttet til en tapeblister vil bli beregnet ved å legge til kostnadene til tilleggsbandasjer, kostnadene knyttet til et forlenget sykehusopphold og merkostnadene knyttet til bruk av eksterne ressurser.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 8 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital de l'Enfant-Jesus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEJ-481

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tape blemmer

Kliniske studier på Forbinding av sår

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere