고관절 수술 후 3가지 유형의 드레싱 평가
2011년 11월 9일 업데이트: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus
엉덩이 수술 후 테이프 물집 감소. 세 가지 유형의 드레싱에 대한 전향적 평가.
이 연구의 목적은 새로운 유형의 드레싱(MEPORE PRO 및/또는 MEPILEX BORDER) 중 하나가 현재 사용되는 HYPAFIX에 비해 물집 발생률을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상 남성 또는 여성
- 2009년 2월에서 2010년 1월 사이에 Hopital de l'Enfant-Jesus에서 고관절 수술(THR,rTHR, DHS, 나사 고정, 반관절 성형술, 재포장)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 드레싱 알레르기
- 다발성 외상/고에너지 외상
- 수술 전 수술 부위의 상처
- 수술측 신경학적 결손(편마비 등)
- 양측 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Hypafix 투명 드레싱
신축성 있는 드레싱인 하이파픽스 트랜스페어런트 드레싱이 이 그룹의 환자를 치료하는 데 사용될 예정입니다.
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고관절 수술 후 Hypafix 투명 드레싱을 사용하여 상처를 드레싱합니다.
고관절 수술 후 Mepore Pro 드레싱을 사용하여 상처를 드레싱합니다.
고관절 수술 후 Mepilex Border 드레싱을 사용하여 상처를 드레싱합니다.
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활성 비교기: 메포레 프로 드레싱
접착식 천공 드레싱인 Mepore Pro 드레싱은 이 그룹의 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
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고관절 수술 후 Hypafix 투명 드레싱을 사용하여 상처를 드레싱합니다.
고관절 수술 후 Mepore Pro 드레싱을 사용하여 상처를 드레싱합니다.
고관절 수술 후 Mepilex Border 드레싱을 사용하여 상처를 드레싱합니다.
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활성 비교기: 메피렉스 보더드레싱
이 그룹의 환자를 치료하기 위해 자가 접착형 연질 실리콘 드레싱인 Mepilex Border 드레싱을 사용할 예정입니다.
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고관절 수술 후 Hypafix 투명 드레싱을 사용하여 상처를 드레싱합니다.
고관절 수술 후 Mepore Pro 드레싱을 사용하여 상처를 드레싱합니다.
고관절 수술 후 Mepilex Border 드레싱을 사용하여 상처를 드레싱합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고관절 골절 수술 후 테이프 물집 유병률
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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위험 요인과 테이프 블리스터의 상관관계
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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테이프 물집의 존재와 병원 이환율 사이의 가능한 연관성.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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테이프 물집과 관련된 비용.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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테이프 블리스터와 관련된 실제 비용은 추가 드레싱 비용, 장기 입원과 관련된 비용 및 외부 자원 사용과 관련된 추가 비용을 더하여 계산됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 8일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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상처 드레싱에 대한 임상 시험
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B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한
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Integra LifeSciences Corporation종료됨
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NeXtGen Biologics, Inc.State University of New York at Buffalo완전한
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Medical University of Warsaw완전한
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Brigham and Women's HospitalCenter for Integration of Medicine & Innovative Technology; Fogarty International Clinical...완전한