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Évaluation de trois types de pansements après chirurgie de la hanche

9 novembre 2011 mis à jour par: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

Réduction des ampoules de bande après une chirurgie de la hanche. Une évaluation prospective de trois types de pansements.

Le but de cette étude est de déterminer si l'un des nouveaux types de pansements (MEPORE PRO et/ou MEPILEX BORDER) réduira le taux d'ampoules par rapport à l'HYPAFIX actuellement utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou Femme de 45 ans ou plus
  • Chirurgie de la hanche à l'Hôpital de l'Enfant-Jésus entre 02/2009 et 01/2010 (PTH, rPTH, DHS, vissage, hémiarthroplastie, resurfaçage)
  • Formulaire de consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Allergie au pansement
  • Polytraumatisme / traumatisme à haute énergie
  • Plaie sur le site chirurgical avant la chirurgie
  • Déficit neurologique du côté opéré (hémiplégie, etc.)
  • Fracture bilatérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hypafix Pansement transparent
Le pansement Hypafix Transparent, un pansement extensible, sera utilisé pour traiter les patients de ce groupe
Dispositif: Pansement de plaie
La plaie sera pansée à l'aide du pansement Hypafix Transparent après chirurgie de la hanche.
Dispositif: Pansement de plaie
La plaie sera pansée avec le pansement Mepore Pro après chirurgie de la hanche.
Dispositif: Pansement de plaie
La plaie sera pansée à l'aide du pansement Mepilex Border après une chirurgie de la hanche.
Comparateur actif: Pansement Mepore Pro
Le pansement Mepore Pro, un pansement perforé auto-adhésif, sera utilisé pour traiter les patients de ce groupe
Dispositif: Pansement de plaie
La plaie sera pansée à l'aide du pansement Hypafix Transparent après chirurgie de la hanche.
Dispositif: Pansement de plaie
La plaie sera pansée avec le pansement Mepore Pro après chirurgie de la hanche.
Dispositif: Pansement de plaie
La plaie sera pansée à l'aide du pansement Mepilex Border après une chirurgie de la hanche.
Comparateur actif: Pansement Mepilex Border
Le pansement Mepilex Border, un pansement en silicone souple auto-adhérent, sera utilisé pour traiter les patients de ce groupe
Dispositif: Pansement de plaie
La plaie sera pansée à l'aide du pansement Hypafix Transparent après chirurgie de la hanche.
Dispositif: Pansement de plaie
La plaie sera pansée avec le pansement Mepore Pro après chirurgie de la hanche.
Dispositif: Pansement de plaie
La plaie sera pansée à l'aide du pansement Mepilex Border après une chirurgie de la hanche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La prévalence des cloques de ruban adhésif après une chirurgie pour fracture de la hanche
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
La corrélation entre les facteurs de risque et les cloques de bande
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
Le lien possible entre la présence de cloques à ruban et la morbidité hospitalière.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
Les frais liés à un blister de ruban adhésif.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
Les coûts réels liés à une ampoule à ruban seront calculés en additionnant les coûts des pansements supplémentaires, les coûts associés à une hospitalisation prolongée et les coûts supplémentaires associés à l'utilisation de ressources externes.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital de l'Enfant-Jesus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2011

Première publication (Estimation)

10 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEJ-481

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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