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Valutazione di tre tipi di medicazioni dopo la chirurgia dell'anca

9 novembre 2011 aggiornato da: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

Riduzione delle vesciche del nastro dopo la chirurgia dell'anca. Una valutazione prospettica di tre tipi di medicazioni.

Lo scopo di questo studio è determinare se uno dei nuovi tipi di medicazioni (MEPORE PRO e/o MEPILEX BORDER) ridurrà il tasso di vesciche rispetto all'HYPAFIX attualmente utilizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 45 anni
  • Chirurgia dell'anca presso l'Hopital de l'Enfant-Jesus tra il 02/2009 e il 01/2010 (THR,rTHR, DHS, fissazione con viti, endoprotesi, resurfacing)
  • Modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Allergia al condimento
  • Politrauma/trauma ad alta energia
  • Ferita nel sito chirurgico prima dell'intervento
  • Deficit neurologico del lato operato (emiplegia, ecc.)
  • Frattura bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Hypafix Medicazione trasparente
La medicazione trasparente Hypafix, una medicazione estensibile, verrà utilizzata per trattare i pazienti di questo gruppo
Dispositivo: Medicazione della ferita
La ferita verrà medicata utilizzando la medicazione trasparente Hypafix dopo l'intervento chirurgico all'anca.
Dispositivo: Medicazione della ferita
La ferita verrà medicata utilizzando la medicazione Mepore Pro dopo l'intervento chirurgico all'anca.
Dispositivo: Medicazione della ferita
La ferita verrà medicata utilizzando la medicazione Mepilex Border dopo l'intervento chirurgico all'anca.
Comparatore attivo: Medicazione Mepore Pro
La medicazione Mepore Pro, una medicazione perforata autoadesiva, verrà utilizzata per trattare i pazienti di questo gruppo
Dispositivo: Medicazione della ferita
La ferita verrà medicata utilizzando la medicazione trasparente Hypafix dopo l'intervento chirurgico all'anca.
Dispositivo: Medicazione della ferita
La ferita verrà medicata utilizzando la medicazione Mepore Pro dopo l'intervento chirurgico all'anca.
Dispositivo: Medicazione della ferita
La ferita verrà medicata utilizzando la medicazione Mepilex Border dopo l'intervento chirurgico all'anca.
Comparatore attivo: Medicazione Mepilex Border
La medicazione Mepilex Border, una medicazione in silicone morbido autoaderente, verrà utilizzata per trattare i pazienti di questo gruppo
Dispositivo: Medicazione della ferita
La ferita verrà medicata utilizzando la medicazione trasparente Hypafix dopo l'intervento chirurgico all'anca.
Dispositivo: Medicazione della ferita
La ferita verrà medicata utilizzando la medicazione Mepore Pro dopo l'intervento chirurgico all'anca.
Dispositivo: Medicazione della ferita
La ferita verrà medicata utilizzando la medicazione Mepilex Border dopo l'intervento chirurgico all'anca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La prevalenza di vesciche a nastro dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
La correlazione tra fattori di rischio e tape blister
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
Il possibile legame tra la presenza di vesciche da nastro e la morbilità ospedaliera.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
I costi relativi a un nastro blister.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
I costi effettivi relativi a un nastro blister verranno calcolati sommando i costi delle medicazioni aggiuntive, i costi associati a una degenza ospedaliera prolungata e i costi aggiuntivi associati all'utilizzo di risorse esterne.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital de l'Enfant-Jesus

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEJ-481

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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