股関節手術後の 3 種類の包帯の評価
2011年11月9日 更新者：Pelet Stephane、Hopital de l'Enfant-Jesus
股関節手術後のテープ水ぶくれの軽減。 3 種類のドレッシングの前向き評価。
この研究の目的は、新しいタイプの包帯 (メポア プロおよび/またはメピレックス ボーダー) のいずれかが、現在使用されているハイパフィックスと比較して水疱の発生率を低減するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec、カナダ、G1J 1Z4
- Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45歳以上の男性または女性
- 2009 年 2 月から 2010 年 1 月にかけて、病院での股関節手術 (THR、rTHR、DHS、ネジ固定、半関節形成術、表面再形成)
- 署名済みの同意書
除外基準:
- ドレッシングに対するアレルギー
- 多発性外傷 / 高エネルギー外傷
- 手術前の手術部位の傷
- 手術側の神経障害（片麻痺など）
- 両側骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ハイパフィックス透明ドレッシング
このグループの患者の治療には、伸縮性包帯である Hypafix Transparent 包帯が使用されます。
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股関節手術後、傷は Hypafix Transparent ドレッシングを使用してドレッシングされます。
股関節手術後、メポア プロ ドレッシングを使用して傷をドレッシングします。
股関節手術後、メピレックス ボーダー ドレッシングを使用して傷をドレッシングします。
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アクティブコンパレータ：メポレプロドレッシング
このグループの患者の治療には、自己接着性の穴あきドレッシングである Mepore Pro ドレッシングが使用されます。
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股関節手術後、傷は Hypafix Transparent ドレッシングを使用してドレッシングされます。
股関節手術後、メポア プロ ドレッシングを使用して傷をドレッシングします。
股関節手術後、メピレックス ボーダー ドレッシングを使用して傷をドレッシングします。
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アクティブコンパレータ：メピレックスボーダードレッシング
このグループの患者の治療には、自己接着性の柔らかいシリコン包帯である Mepilex Border 包帯が使用されます。
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股関節手術後、傷は Hypafix Transparent ドレッシングを使用してドレッシングされます。
股関節手術後、メポア プロ ドレッシングを使用して傷をドレッシングします。
股関節手術後、メピレックス ボーダー ドレッシングを使用して傷をドレッシングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大腿骨頸部骨折手術後のテープ水疱の蔓延
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均8日間が予想されます）。
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参加者は入院期間中追跡されます（平均8日間が予想されます）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均8日間が予想されます）。
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参加者は入院期間中追跡されます（平均8日間が予想されます）。
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危険因子とテープ水疱との相関関係
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均8日間が予想されます）。
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参加者は入院期間中追跡されます（平均8日間が予想されます）。
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テープ水疱の存在と入院による罹患率との間に関連性がある可能性。
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均8日間が予想されます）。
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参加者は入院期間中追跡されます（平均8日間が予想されます）。
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テープブリスターに関連する費用。
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均8日間が予想されます）。
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テープ水ぶくれに関連する実際の費用は、追加の包帯の費用、長期入院に関連する費用、および外部リソースの使用に関連する追加費用を加算することによって計算されます。
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参加者は入院期間中追跡されます（平均8日間が予想されます）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephane Pelet, MD,PhD、Hopital L'Enfant-Jesus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月9日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
傷の包帯の臨床試験
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University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません