Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tří typů obvazů po operaci kyčle

9. listopadu 2011 aktualizováno: Pelet Stephane, Hopital de l'Enfant-Jesus

Redukce páskových puchýřů po operaci kyčle. Prospektivní hodnocení tří typů obvazů.

Účelem této studie je zjistit, zda některý z nových typů obvazů (MEPORE PRO a/nebo MEPILEX BORDER) sníží počet puchýřů ve srovnání s aktuálně používaným obvazem HYPAFIX.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Quebec - Hopital l'Enfant-Jesus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 45 let nebo starší
  • Operace kyčle v Hopital de l'Enfant-Jesus mezi 02/2009 a 01/2010 (THR,rTHR, DHS, šroubová fixace, hemiartroplastika, resurfacing)
  • Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na oblékání
  • Polytrauma / vysokoenergetické trauma
  • Rána v místě chirurgického zákroku před operací
  • Neurologický deficit operované strany (hemiplegie atd.)
  • Oboustranná zlomenina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transparentní obvaz Hypafix
K léčbě pacientů v této skupině bude použito krytí Hypafix Transparent, roztažitelné krytí
Přístroj: Obvaz rány
Po operaci kyčle bude rána překryta průhledným obvazem Hypafix.
Přístroj: Obvaz rány
Po operaci kyčle bude rána překryta obvazem Mepore Pro.
Přístroj: Obvaz rány
Po operaci kyčle bude rána překryta obvazem Mepilex Border.
Aktivní komparátor: Obvaz Mepore Pro
Obvaz Mepore Pro, samolepicí perforovaný obvaz, bude použit k léčbě pacientů v této skupině
Přístroj: Obvaz rány
Po operaci kyčle bude rána překryta průhledným obvazem Hypafix.
Přístroj: Obvaz rány
Po operaci kyčle bude rána překryta obvazem Mepore Pro.
Přístroj: Obvaz rány
Po operaci kyčle bude rána překryta obvazem Mepilex Border.
Aktivní komparátor: Obvaz Mepilex Border
K léčbě pacientů v této skupině bude použit obvaz Mepilex Border, samolepicí měkký silikonový obvaz.
Přístroj: Obvaz rány
Po operaci kyčle bude rána překryta průhledným obvazem Hypafix.
Přístroj: Obvaz rány
Po operaci kyčle bude rána překryta obvazem Mepore Pro.
Přístroj: Obvaz rány
Po operaci kyčle bude rána překryta obvazem Mepilex Border.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence páskových puchýřů po operaci zlomeniny kyčle
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Korelace mezi rizikovými faktory a puchýři pásky
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Možná souvislost mezi přítomností puchýřů na pásce a nemocniční morbiditou.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Náklady související s blistrem s páskou.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní
Skutečné náklady související s páskovým blistrem budou vyčísleny sečtením nákladů na další převazy, nákladů spojených s prodlouženou hospitalizací a vícenákladů spojených s použitím externích zdrojů.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital de l'Enfant-Jesus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephane Pelet, MD,PhD, Hopital L'Enfant-Jesus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEJ-481

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Páskové blistry

Klinické studie na Obvaz rány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit