一项评估 LASTACAFT® 治疗急性过敏性结膜炎持续时间的研究
2013年1月18日 更新者：Allergan
本研究将评估 LASTACAFT® 和 Pataday™ 与人工泪液（安慰剂）相比在预防与过敏性结膜炎相关的眼痒方面的作用持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去 24 个月内有眼睛过敏史
- 愿意在研究开始前至少 72 小时和研究期间不戴隐形眼镜
排除标准：
- 目前眼部感染
- 3个月内眼科手术或6个月内视力矫正手术
- 研究期间或研究后 30 天的任何计划手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：LASTACAFT®（阿卡他定 0.25%）
在第 0 天和第 14 天每只眼睛滴入一滴 0.25% 的阿卡他定滴眼液。
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在第 0 天和第 14 天每只眼睛滴入一滴 0.25% 的阿卡他定滴眼液。
其他名称：
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有源比较器：Pataday™（奥洛他定 0.2%）
在第 0 天和第 14 天每只眼睛滴入 0.2% 奥洛他定滴眼液一滴。
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在第 0 天和第 14 天每只眼睛滴入 0.2% 奥洛他定滴眼液一滴。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂（葡聚糖 70 0.1%/羟丙基甲基纤维素 0.3%）
在第 0 天和第 14 天每只眼睛滴入一滴安慰剂。
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在第 0 天和第 14 天每只眼睛滴入一滴安慰剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者在第 0 天第 16 小时挑战后 3、5 和 7 分钟评估的眼痒情况
大体时间：第 0 天第 16 小时
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受试者在第 0 天（第 3 次访问）第 16 小时挑战后 3、5 和 7 分钟评价眼痒。
受试者在数字模拟量表上对他们的眼痒进行评分，范围从 0 = 无到 4 = 无法抗拒的摩擦冲动（允许 0.5 增量）。
对于每个受试者，双眼的分数是平均的（即每个受试者一个分数）。
较低的分数表示较少的瘙痒。
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第 0 天第 16 小时
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受试者在第 14 天第 24 小时挑战后 3、5 和 7 分钟评估的眼痒情况
大体时间：第 14 天 24 小时
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受试者在第 14 天（访问 4）第 24 小时攻击后 3、5 和 7 分钟评估的眼痒情况。
受试者在数字模拟量表上对他们的眼痒进行评分，范围从 0 = 无到 4 = 无法抗拒的摩擦冲动（允许 0.5 增量）。
对于每个受试者，双眼的分数是平均的（即每个受试者一个分数）。
较低的分数表示较少的瘙痒。
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第 14 天 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究者在第 14 天第 24 小时攻击后 7、15 和 20 分钟评估的结膜发红
大体时间：第 14 天 24 小时
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研究者在第 14 天（访问 4）第 24 小时攻击后 7、15 和 20 分钟评估结膜发红。
研究人员在从 0 = 无到 4 = 极度严重（允许增加 0.5）的数字模拟量表上对结膜发红进行评分。
对于每个受试者，双眼的分数是平均的（即每个受试者一个分数）。
较低的分数表示较少的结膜发红。
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第 14 天 24 小时
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研究者在第 14 天第 24 小时挑战后 7、15 和 20 分钟评估的睫状体发红
大体时间：第 14 天 24 小时
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研究者在第 14 天（访问 4）第 24 小时攻击后 7、15 和 20 分钟评估的纤毛发红情况。
调查人员在从 0 = 无到 4 = 极度严重（允许 0.5 增量）的数字模拟量表上对睫状体发红进行评分。
对于每个受试者，双眼的分数是平均的（即每个受试者一个分数）。
较低的分数表示较少的睫状体发红。
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第 14 天 24 小时
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研究者在第 14 天第 24 小时挑战后 7、15 和 20 分钟评估巩膜外层发红
大体时间：第 14 天 24 小时
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研究者在第 14 天（访问 4）攻击后 7、15 和 20 分钟第 24 小时评估巩膜外层发红。
调查人员在从 0 = 无到 4 = 极度严重（允许 0.5 增量）的数字模拟量表上对巩膜外发红进行评分。
对于每个受试者，双眼的分数是平均的（即每个受试者一个分数）。
较低的分数表示较少的巩膜外发红。
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第 14 天 24 小时
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研究者在第 14 天第 24 小时挑战后 7、15 和 20 分钟评估的血栓形成
大体时间：第 14 天 24 小时
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研究人员在第 14 天（访问 4）第 24 小时攻击后 7、15 和 20 分钟评估了血化现象。
研究人员在范围从 0 = 无到 4 = 严重（允许 0.5 增量）的数字模拟量表上对化学病进行评分。
对于每个受试者，双眼的分数是平均的（即每个受试者一个分数）。
较低的分数表示较少的水肿。
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第 14 天 24 小时
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受试者在第 14 天第 24 小时挑战后 7、15 和 20 分钟评估的眼睑肿胀
大体时间：第 14 天 24 小时
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在第 14 天（访问 4）第 24 小时，受试者在攻击后 7、15 和 20 分钟评估眼睑肿胀。
受试者在 0 = 无到 3 = 严重的数字模拟 4 点量表上对眼睑肿胀进行评分。
对于每个受试者，双眼的分数是平均的（即每个受试者一个分数）。
较低的分数表示较少的眼睑肿胀。
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第 14 天 24 小时
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受试者在第 14 天第 24 小时挑战后 7、15 和 20 分钟评估的撕裂情况
大体时间：第 14 天 24 小时
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受试者在第 14 天（访问 4）第 24 小时挑战后 7、15 和 20 分钟评估撕裂情况。
受试者在 0=无/正常到 4=非常严重的 5 点数字模拟量表上对流泪进行评分。
对于每个受试者，双眼的分数是平均的（即每个受试者一个分数）。
较低的分数表示撕裂较少。
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第 14 天 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月10日
首次发布 (估计)
2011年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月18日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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