让拉丁裔家庭参与饮食失调治疗 (PAS)
2016年5月16日 更新者：Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD
Promoviendo Alimentacion Saludable (PAS)“促进健康饮食”是由国家心理健康研究所资助的一项研究项目。
本研究的目的是开发和测试适合拉丁裔成年人饮食失调年龄的治疗方法，包括文化上适当的家庭干预。
研究概览
详细说明
关于拉丁裔饮食失调的文化敏感性评估和治疗研究很少。 这项研究比较了个人认知行为疗法 (CBT) 与 CBT 与家庭辅助干预对拉丁裔成人进食障碍的影响。 所有治疗都将由接受过饮食失调治疗培训的 UNC 饮食失调计划（位于教堂山）或 El Futuro, Inc.（位于北卡罗来纳州 Carrboro 或 Durham）的训练有素的专业人员进行。
参与者将在 27 周内参加 25 次 50 分钟的面对面 CBT 会议。 参与者将被随机分配到两组中的一组：CBT 或具有家庭增强功能的 CBT。 那些被随机分配到 CBT 组的参与者将参加 25 次个人治疗课程、3 次营养师课程，并根据需要进行精神病学和/或医学评估。 那些被随机分配到 CBT 和家庭增强组的参与者将参加 19 次个人治疗课程、6 次家庭治疗课程、3 次营养师课程，并根据需要进行精神病学和/或医学评估。 所有参与者也将被要求参加基线、第 6 周（治疗中期）、治疗结束和 3 个月的随访评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7160
- University of North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- BN、BED、EDNOS（亚阈值 BN）的 DSM-IV 标准
- 拉丁裔
- 如果服用抗抑郁药，至少 3 个月前服用稳定剂量
- 愿意要求家庭成员或重要的其他人参与并且家庭成员同意参与
排除标准：
- 任何会干扰治疗或需要替代治疗的重大医疗状况
- 最近三个月酒精或药物依赖
- 目前有明显的自杀意念
- 会损害参与者有效受益于心理治疗的能力的发育障碍
- 精神病，包括精神分裂症或 I 型双相情感障碍
- 怀孕
- 体重指数低于 17.5 kg/m^2
- 如果服用抗抑郁药，剂量不稳定；服用任何会显着影响食欲或体重的药物的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭增强
PAS 是一项为期 27 周的计划，包括 25 节课，时长 50 分钟，由个人和治疗师进行。
在六 (6) 次家庭会议期间，一名家庭成员将陪同个人接受治疗，并将在会议期间发挥积极作用。
在这个项目中，个人及其家庭成员将学习如何在经历饮食失调的情况下就他们的关系进行交流。
PAS 侧重于特定家庭的技能，例如沟通技巧和解决问题的技巧，同时还结合饮食失调心理教育。
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个人将每周与治疗师会面一次，每次 25 次，每次 50 分钟，为期 27 周。
家庭增强认知行为疗法是手动的，将涉及家庭成员在六 (6) 周治疗期间的参与。
其他名称：
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有源比较器：认知行为疗法
个人每周与他们的治疗师会面一次，每次 25 次，时长 50 分钟，治疗时间为 27 周。
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个人每周与治疗师会面一次，每次 25 次，时长 50 分钟，治疗时间为 27 周。
认知行为疗法是手册化的，是 UNC 饮食失调计划的标准护理形式。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗结束时饮食失调检查 (EDE) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，治疗结束
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治疗结束将通过完成二十五 (25) 个预定治疗疗程来衡量，无论治疗组如何。
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基线，治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗第 6 周贝克抑郁量表修订版 (BDI-R) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 周
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基线，第 6 周
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治疗结束时贝克抑郁量表修订版 (BDI-R) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，治疗结束
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治疗结束将通过完成二十五 (25) 个预定治疗疗程来衡量，无论治疗组如何。
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基线，治疗结束
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3 个月随访时贝克抑郁量表修订版 (BDI-R) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，3 个月随访
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基线，3 个月随访
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治疗第 6 周时症状检查表 36 (SCL-36) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，治疗第 6 周
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基线，治疗第 6 周
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治疗结束时症状检查表 36 (SCL-36) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，治疗结束
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治疗结束将通过完成二十五 (25) 个预定治疗疗程来衡量，无论治疗组如何。
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基线，治疗结束
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3 个月随访时症状检查表 36 (SCL-36) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，3 个月随访
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基线，3 个月随访
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治疗结束时家庭支持问卷评分相对于基线的变化
大体时间：基线，治疗结束
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治疗结束将通过完成二十五 (25) 个预定治疗疗程来衡量，无论治疗组如何。
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基线，治疗结束
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3 个月随访时家庭支持问卷评分相对于基线的变化
大体时间：基线，3 个月随访
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基线，3 个月随访
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治疗结束时家庭凝聚力 (FC) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，治疗结束
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治疗结束将通过完成二十五 (25) 个预定治疗疗程来衡量，无论治疗组如何。
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基线，治疗结束
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3 个月随访时家庭凝聚力 (FC) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，3 个月随访
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基线，3 个月随访
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治疗结束时家庭负担访谈量表 (FBIS) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，治疗结束
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治疗结束将通过完成二十五 (25) 个预定治疗疗程来衡量，无论治疗组如何。
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基线，治疗结束
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3 个月随访时家庭负担访谈量表 (FBIS) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，3 个月随访
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基线，3 个月随访
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治疗结束时家庭评分 (FS) 相对于基线的变化
大体时间：基线，治疗结束
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基线，治疗结束
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3 个月随访时家庭评分 (FS) 相对于基线的变化
大体时间：基线，3 个月随访
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基线，3 个月随访
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治疗结束时的治疗依从性
大体时间：基线，治疗结束
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如果参与者完成了至少 80% 的治疗（20 次或更多），则治疗依从性将被正面衡量；如果参与者完成的治疗少于 80%（19 次或更少），则将被负面衡量。
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基线，治疗结束
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治疗第 6 周时饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 周
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基线，第 6 周
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治疗结束时饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，治疗结束
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治疗结束将通过完成二十五 (25) 个预定治疗疗程来衡量，无论治疗组如何。
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基线，治疗结束
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3 个月随访时饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，3 个月随访
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基线，3 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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M-FED问卷
大体时间：3个月随访
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3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月9日
首次发布 (估计)
2011年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月16日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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