Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Latino gezinnen betrekken bij de behandeling van eetstoornissen (PAS)

16 mei 2016 bijgewerkt door: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD
Promoviendo Alimentacion Saludable (PAS) "Bevordering van gezond eten" is een onderzoeksproject dat wordt gefinancierd door het National Institute of Mental Health. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een behandeling voor eetstoornissen bij Latina-volwassenen die geschikt is voor hun leeftijd en die cultureel passende gezinsinterventie omvat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar cultureel gevoelige beoordeling en behandeling van eetstoornissen onder latino's is schaars. Deze studie vergelijkt individuele cognitieve gedragstherapie (CGT) versus CGT met een aanvullende gezinsinterventie voor eetstoornissen bij Latina-volwassenen. Alle behandelingen worden uitgevoerd door getrainde professionals van het UNC-programma voor eetstoornissen (in Chapel Hill) of van El Futuro, Inc. (in Carrboro of Durham, NC) die zijn opgeleid in de behandeling van eetstoornissen.

Deelnemers zullen gedurende 27 weken deelnemen aan 25 face-to-face CBT-sessies van 50 minuten. Deelnemers worden willekeurig in een van de twee groepen geplaatst: CGT of CGT met gezinsverbetering. De deelnemers die willekeurig in de CGT-groep worden geplaatst, zullen deelnemen aan 25 individuele therapiesessies, 3 sessies met een diëtist en psychiatrie en/of medische beoordelingen indien nodig. De deelnemers die willekeurig in de CBT met gezinsverbeteringsgroep zijn geplaatst, zullen deelnemen aan 19 individuele therapiesessies, 6 gezinstherapiesessies, 3 sessies met een diëtist en psychiatrie en/of medische beoordelingen indien nodig. Van alle deelnemers wordt ook verwacht dat ze deelnemen aan evaluaties bij aanvang, week 6 (midden van de behandeling), einde van de behandeling en follow-up na 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7160
        • University of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-IV-criteria voor BN, BED, EDNOS (onder de drempel BN)
  • Latina
  • Als u antidepressiva gebruikt, stabiele dosis gedurende ten minste 3 maanden ervoor
  • Bereidheid om een ​​familielid of partner te vragen om deel te nemen EN toestemming van het familielid om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ernstige medische aandoening die de behandeling zou verstoren of een alternatieve behandeling vereist
  • Alcohol- of drugsverslaving in de afgelopen drie maanden
  • Huidige significante zelfmoordgedachten
  • Ontwikkelingsstoornis die het vermogen van de deelnemer om effectief te profiteren van psychotherapie zou aantasten
  • Psychose, waaronder schizofrenie, of bipolaire I-stoornis
  • Zwangerschap
  • Body mass index lager dan 17,5 kg/m^2
  • Als u antidepressiva gebruikt, zijn de doses niet stabiel; personen die medicijnen gebruiken die de eetlust of het gewicht aanzienlijk kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezinsverbetering
PAS is een programma van 27 weken dat bestaat uit 25 sessies van 50 minuten tussen een individu en een therapeut. Gedurende zes (6) gezinssessies zal een familielid de persoon naar de therapie begeleiden en een actieve rol spelen tijdens de sessie. In dit programma leren individuen en hun familieleden manieren om te communiceren over hun relatie in de context van het ervaren van een eetstoornis. PAS richt zich op gezinsspecifieke vaardigheden zoals communicatieve vaardigheden en probleemoplossende vaardigheden, terwijl ook psycho-educatie over eetstoornissen wordt geïntegreerd.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie met gezinsverbetering
Individuen zullen één keer per week een therapeut ontmoeten gedurende 25 sessies van 50 minuten gedurende een periode van 27 weken voor therapie. Cognitieve gedragstherapie met gezinsverbetering is handmatig en omvat de deelname van gezinsleden gedurende zes (6) weken behandeling.
Andere namen:
  • PAS
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
Individuen ontmoeten hun therapeut eenmaal per week gedurende 25 sessies van 50 minuten gedurende een periode van 27 weken voor therapie.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Individuen ontmoeten een therapeut eenmaal per week gedurende 25 sessies van 50 minuten gedurende een periode van 27 weken voor therapie. Cognitieve gedragstherapie is handmatig en is de standaardvorm van zorg bij het UNC-eetstoornissenprogramma.
Andere namen:
  • Eetstoornisbehandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor eetstoornisonderzoek (EDE) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling
Het einde van de behandeling wordt gemeten aan de hand van de voltooiing van de vijfentwintig (25) geplande therapiesessies, ongeacht de behandelingsgroep.
Basislijn, einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory-Revised (BDI-R)-score in week 6 van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Basislijn, week 6
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory-Revised (BDI-R)-score aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling
Het einde van de behandeling wordt gemeten aan de hand van de voltooiing van de vijfentwintig (25) geplande therapiesessies, ongeacht de behandelingsgroep.
Basislijn, einde van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in Beck Depression Inventory-Revised (BDI-R) score na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Symptom Checklist-36 (SCL-36)-score in week 6 van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 van de behandeling
Basislijn, week 6 van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in Symptom Checklist-36 (SCL-36) score aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling
Het einde van de behandeling wordt gemeten aan de hand van de voltooiing van de vijfentwintig (25) geplande therapiesessies, ongeacht de behandelingsgroep.
Basislijn, einde van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in Symptom Checklist-36 (SCL-36) score na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de Family Support Questionnaire aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling
Het einde van de behandeling wordt gemeten aan de hand van de voltooiing van de vijfentwintig (25) geplande therapiesessies, ongeacht de behandelingsgroep.
Basislijn, einde van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in Family Support Questionnaire-score na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in score voor gezinscohesie (FC) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling
Het einde van de behandeling wordt gemeten aan de hand van de voltooiing van de vijfentwintig (25) geplande therapiesessies, ongeacht de behandelingsgroep.
Basislijn, einde van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in score voor gezinscohesie (FC) na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de Family Burden Interview Scale (FBIS) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling
Het einde van de behandeling wordt gemeten aan de hand van de voltooiing van de vijfentwintig (25) geplande therapiesessies, ongeacht de behandelingsgroep.
Basislijn, einde van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in Family Burden Interview Scale (FBIS) score na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in gezinsscore (FS) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling
Basislijn, einde van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in Family Score (FS) na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Basislijn, follow-up na 3 maanden
Behandelingstrouw vanaf het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling
Behandelingstrouw wordt positief gemeten als een deelnemer ten minste 80% van de behandeling heeft voltooid (20 sessies of meer) of negatief als minder dan 80% van de behandeling (19 sessies of minder) is voltooid.
Basislijn, einde van de behandeling
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDE-Q) in week 6 van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
Basislijn, week 6
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDE-Q) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, einde van de behandeling
Het einde van de behandeling wordt gemeten aan de hand van de voltooiing van de vijfentwintig (25) geplande therapiesessies, ongeacht de behandelingsgroep.
Basislijn, einde van de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDE-Q) score na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden
Basislijn, follow-up na 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
M-FED-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill
El Futuro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-0773
  • IRB# 10-0773 (Andere identificatie: University of North Carolina Institutional Review Board)
  • K-23-MH087954-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIMH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren