Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjere Latino-familier i behandling av spiseforstyrrelser (PAS)

16. mai 2016 oppdatert av: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD
Promoviendo Alimentacion Saludable (PAS) "Promoting Healthy Eating" er et forskningsprosjekt finansiert av National Institute of Mental Health. Hensikten med denne studien er å utvikle og teste en behandling for spiseforstyrrelser hos voksne Latina som passer for deres alder og inkluderer kulturelt passende familieintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er lite forskning på kultursensitiv vurdering og behandling av spiseforstyrrelser blant latinoer. Denne studien sammenligner individuell kognitiv atferdsterapi (CBT) versus CBT med en familieintervensjon for spiseforstyrrelser hos voksne Latina. All behandling vil bli utført av utdannede fagfolk fra enten UNC Eating Disorders Program (i Chapel Hill) eller fra El Futuro, Inc. (i Carrboro eller Durham, NC) som har fått opplæring i behandling av spiseforstyrrelser.

Deltakerne vil delta i 25, 50 minutter lange, ansikt til ansikt CBT-økter over 27 uker. Deltakerne vil bli tilfeldig plassert i en av to grupper: CBT eller CBT med familieforbedring. De deltakerne som er tilfeldig plassert i CBT-gruppen vil delta i 25 individuelle terapisesjoner, 3 økter med ernæringsfysiolog og psykiatriske og/eller medisinske vurderinger etter behov. De deltakerne som har blitt tilfeldig plassert i CBT med familieforbedringsgruppe vil delta i 19 individuelle terapisesjoner, 6 familieterapisesjoner, 3 økter med en dieter, og psykiatri og/eller medisinske vurderinger etter behov. Alle deltakere forventes også å delta i baseline, uke 6 (midt i behandling), behandlingsslutt og 3-måneders oppfølgingsvurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7160
        • University of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV-kriterier for BN, BED, EDNOS (underterskel BN)
  • Latina
  • Hvis du tar antidepressiva, stabil dose i minst 3 måneder før
  • Vilje til å be et familiemedlem eller en betydelig annen om å delta OG samtykke fra familiemedlem til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver alvorlig medisinsk tilstand som kan forstyrre behandlingen eller kreve alternativ behandling
  • Alkohol- eller narkotikaavhengighet de siste tre månedene
  • Gjeldende betydelige selvmordstanker
  • Utviklingshemning som vil svekke deltakerens evne til å dra effektivt nytte av psykoterapi
  • Psykose, inkludert schizofreni, eller bipolar lidelse I
  • Svangerskap
  • Kroppsmasseindeks under 17,5 kg/m^2
  • Hvis du tar antidepressive medisiner, er dosene ikke stabile; personer som tar noen medisiner som kan påvirke appetitten eller vekten betydelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familieforbedring
PAS er et 27-ukers program bestående av 25 økter, 50 minutter lange, mellom en person og en terapeut. I løpet av seks (6) familiesesjoner vil et familiemedlem følge den enkelte til terapi og vil ta en aktiv rolle under økten. I dette programmet vil enkeltpersoner og deres familiemedlemmer lære om måter å kommunisere om forholdet deres i sammenheng med å oppleve en spiseforstyrrelse. PAS fokuserer på familiespesifikke ferdigheter som kommunikasjonsferdigheter og problemløsningsferdigheter, samtidig som det inkluderer spiseforstyrrelser psykoedukasjon.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi med familieforbedring
Enkeltpersoner vil møte en terapeut en gang i uken i 25 økter, 50 minutter i lengde, i en periode på 27 uker for terapi. Kognitiv atferdsterapi med familieforbedring er manuell og vil innebære deltakelse av familiemedlemmer i løpet av seks (6) ukers behandling.
Andre navn:
  • PAS
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
Enkeltpersoner møter terapeuten sin en gang i uken i 25 økter, 50 minutter lange, i en periode på 27 uker for terapi.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Enkeltpersoner møtes med en terapeut en gang i uken i 25 økter, 50 minutter i lengde, i en periode på 27 uker for terapi. Kognitiv atferdsterapi er manuell og er standard behandlingsform ved UNC Eating Disorders Program.
Andre navn:
  • Spiseforstyrrelsesbehandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE)-score ved slutten av behandlingen
Tidsramme: Baseline, slutt på behandling
Behandlingsslutt vil bli målt ved fullføringen av de tjuefem (25) planlagte terapisesjonene, uavhengig av behandlingsgruppe.
Baseline, slutt på behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory-Revised (BDI-R) poengsum ved uke 6 av behandling
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Utgangspunkt, uke 6
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory-Revised (BDI-R) poengsum ved slutten av behandlingen
Tidsramme: Baseline, slutt på behandling
Behandlingsslutt vil bli målt ved fullføringen av de tjuefem (25) planlagte terapisesjonene, uavhengig av behandlingsgruppe.
Baseline, slutt på behandling
Endring fra baseline i Beck Depression Inventory-Revised (BDI-R) poengsum ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging
Baseline, 3 måneders oppfølging
Endring fra baseline i Symptom Checklist-36 (SCL-36) poengsum ved uke 6 av behandling
Tidsramme: Baseline, uke 6 av behandling
Baseline, uke 6 av behandling
Endring fra baseline i Symptom Checklist-36 (SCL-36) poengsum ved slutten av behandlingen
Tidsramme: Baseline, slutt på behandling
Behandlingsslutt vil bli målt ved fullføringen av de tjuefem (25) planlagte terapisesjonene, uavhengig av behandlingsgruppe.
Baseline, slutt på behandling
Endring fra baseline i symptomsjekkliste-36 (SCL-36) poengsum ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging
Baseline, 3 måneders oppfølging
Endring fra baseline i Family Support Questionnaire-score ved slutten av behandlingen
Tidsramme: Baseline, slutt på behandling
Behandlingsslutt vil bli målt ved fullføringen av de tjuefem (25) planlagte terapisesjonene, uavhengig av behandlingsgruppe.
Baseline, slutt på behandling
Endring fra baseline i Family Support Questionnaire-score ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging
Baseline, 3 måneders oppfølging
Endring fra baseline i Family Cohesion (FC) poengsum ved slutten av behandlingen
Tidsramme: Baseline, slutt på behandling
Behandlingsslutt vil bli målt ved fullføringen av de tjuefem (25) planlagte terapisesjonene, uavhengig av behandlingsgruppe.
Baseline, slutt på behandling
Endring fra baseline i Family Cohesion (FC) poengsum ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging
Baseline, 3 måneders oppfølging
Endring fra baseline i Family Burden Interview Scale (FBIS) poengsum ved slutten av behandlingen
Tidsramme: Baseline, slutt på behandling
Behandlingsslutt vil bli målt ved fullføringen av de tjuefem (25) planlagte terapisesjonene, uavhengig av behandlingsgruppe.
Baseline, slutt på behandling
Endring fra baseline i Family Burden Interview Scale (FBIS) poengsum ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging
Baseline, 3 måneders oppfølging
Endring fra baseline i familiescore (FS) ved slutten av behandlingen
Tidsramme: Baseline, slutt på behandling
Baseline, slutt på behandling
Endring fra baseline i familiescore (FS) ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging
Baseline, 3 måneders oppfølging
Behandlingsoverholdelse ved slutten av behandlingen
Tidsramme: Baseline, slutt på behandling
Behandlingsoverholdelse vil bli målt positivt dersom en deltaker har fullført minst 80 % av behandlingen (20 økter eller mer) eller negativt dersom mindre enn 80 % av behandlingen (19 økter eller mindre) er fullført.
Baseline, slutt på behandling
Endring fra baseline i spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q) poengsum ved uke 6 av behandling
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Utgangspunkt, uke 6
Endring fra baseline i spørreskjema for spiseforstyrrelsesundersøkelse (EDE-Q) poengsum ved slutten av behandlingen
Tidsramme: Baseline, slutt på behandling
Behandlingsslutt vil bli målt ved fullføringen av de tjuefem (25) planlagte terapisesjonene, uavhengig av behandlingsgruppe.
Baseline, slutt på behandling
Endring fra baseline i spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q) poengsum ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging
Baseline, 3 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
M-FED spørreskjema
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill
El Futuro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-0773
  • IRB# 10-0773 (Annen identifikator: University of North Carolina Institutional Review Board)
  • K-23-MH087954-01A1 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIMH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bulimia nervosa

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi med familieforbedring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere