Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagere Latino-familier i behandling af spiseforstyrrelser (PAS)

16. maj 2016 opdateret af: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD
Promoviendo Alimentacion Saludable (PAS) "Promoting Healthy Eating" er et forskningsprojekt finansieret af National Institute of Mental Health. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en behandling for spiseforstyrrelser hos voksne Latina, som er passende for deres alder og omfatter kulturelt passende familieintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning om kulturfølsom vurdering og behandling af spiseforstyrrelser blandt latinoer er sparsom. Denne undersøgelse sammenligner individuel kognitiv adfærdsterapi (CBT) versus CBT med en familietillægsintervention for spiseforstyrrelser hos voksne Latina. Al behandling vil blive udført af uddannede fagfolk fra enten UNC Eating Disorders Program (i Chapel Hill) eller fra El Futuro, Inc. (i Carrboro eller Durham, NC), som er blevet trænet i behandling af spiseforstyrrelser.

Deltagerne vil deltage i 25, 50 minutter lange, ansigt-til-ansigt CBT-sessioner over 27 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt placeret i en af ​​to grupper: CBT eller CBT med familieforbedring. De deltagere, der er tilfældigt placeret i CBT-gruppen, vil deltage i 25 individuelle terapisessioner, 3 sessioner med diætist og psykiatriske og/eller medicinske vurderinger efter behov. De deltagere, der er blevet tilfældigt placeret i CBT med familieforbedringsgruppen, vil deltage i 19 individuelle terapisessioner, 6 familieterapisessioner, 3 sessioner med en diætist og psykiatriske og/eller medicinske vurderinger efter behov. Alle deltagere forventes også at deltage i baseline, uge ​​6 (midt i behandling), afslutning af behandlingen og 3-måneders opfølgningsvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7160
        • University of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV kriterier for BN, BED, EDNOS (undertærskel BN)
  • Latina
  • Hvis du tager antidepressiv medicin, stabil dosis i mindst 3 måneder før
  • Vilje til at bede et familiemedlem eller en betydelig anden om at deltage OG samtykke fra familiemedlem til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver større medicinsk tilstand, der ville forstyrre behandlingen eller kræve alternativ behandling
  • Alkohol- eller stofafhængighed inden for de seneste tre måneder
  • Aktuelle betydelige selvmordstanker
  • Udviklingshæmning, der ville forringe deltagerens evne til effektivt at drage fordel af psykoterapi
  • Psykose, herunder skizofreni eller bipolar I lidelse
  • Graviditet
  • Kropsmasseindeks under 17,5 kg/m^2
  • Hvis du tager antidepressiv medicin, er doser ikke stabile; personer, der tager nogen form for medicin, der kan påvirke appetitten eller vægten væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familieforøgelse
PAS er et 27-ugers program bestående af 25 sessioner, 50 minutter lange, mellem en person og en terapeut. I løbet af seks (6) familiesessioner vil et familiemedlem ledsage den enkelte til terapi og vil tage en aktiv rolle under sessionen. I dette program vil enkeltpersoner og deres familiemedlemmer lære om måder at kommunikere om deres forhold i forbindelse med at opleve en spiseforstyrrelse. PAS fokuserer på familiespecifikke færdigheder såsom kommunikationsfærdigheder og problemløsningsfærdigheder, mens den også inkorporerer spiseforstyrrelsespsykoedukation.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi med familieforøgelse
Individer vil mødes med en terapeut en gang om ugen i 25 sessioner, 50 minutter lange, i en periode på 27 uger til terapi. Kognitiv adfærdsterapi med familieforbedring er manualiseret og vil involvere familiemedlemmers deltagelse i seks (6) ugers behandling.
Andre navne:
  • PAS
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
Individer møder deres terapeut en gang om ugen i 25 sessioner, 50 minutter lange, i en periode på 27 uger til terapi.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Individer mødes med en terapeut en gang om ugen i 25 sessioner, 50 minutter lange, i en periode på 27 uger til terapi. Kognitiv adfærdsterapi er manualiseret og er standardbehandlingen på UNC Eating Disorders Program.
Andre navne:
  • Spiseforstyrrelsesbehandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE)-score ved afslutning af behandling
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling
Behandlingens afslutning vil blive målt ved afslutningen af ​​de femogtyve (25) planlagte behandlingssessioner, uanset behandlingsgruppe.
Baseline, afslutning af behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory-Revised (BDI-R) score ved uge 6 af behandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Baseline, uge ​​6
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory-Revised (BDI-R) score ved slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling
Behandlingens afslutning vil blive målt ved afslutningen af ​​de femogtyve (25) planlagte behandlingssessioner, uanset behandlingsgruppe.
Baseline, afslutning af behandling
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory-Revised (BDI-R) score ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i Symptom Checklist-36 (SCL-36) score ved uge 6 af behandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 af behandling
Baseline, uge ​​6 af behandling
Ændring fra baseline i Symptom Checklist-36 (SCL-36) score ved afslutning af behandling
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling
Behandlingens afslutning vil blive målt ved afslutningen af ​​de femogtyve (25) planlagte behandlingssessioner, uanset behandlingsgruppe.
Baseline, afslutning af behandling
Ændring fra baseline i Symptom Checklist-36 (SCL-36) score ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i familiestøttespørgeskemascore ved afslutning af behandling
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling
Behandlingens afslutning vil blive målt ved afslutningen af ​​de femogtyve (25) planlagte behandlingssessioner, uanset behandlingsgruppe.
Baseline, afslutning af behandling
Ændring fra baseline i Family Support Questionnaire-score ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i Family Cohesion (FC)-score ved slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling
Behandlingens afslutning vil blive målt ved afslutningen af ​​de femogtyve (25) planlagte behandlingssessioner, uanset behandlingsgruppe.
Baseline, afslutning af behandling
Ændring fra baseline i Family Cohesion (FC) score ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i Family Burden Interview Scale (FBIS) score ved afslutning af behandling
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling
Behandlingens afslutning vil blive målt ved afslutningen af ​​de femogtyve (25) planlagte behandlingssessioner, uanset behandlingsgruppe.
Baseline, afslutning af behandling
Ændring fra baseline i Family Burden Interview Scale (FBIS) score ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline i familiescore (FS) ved afslutning af behandling
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling
Baseline, afslutning af behandling
Ændring fra baseline i familiescore (FS) ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneders opfølgning
Behandlingsadhærens ved afslutning af behandling
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling
Behandlingsadhærens vil blive målt positivt, hvis en deltager har gennemført mindst 80 % af behandlingen (20 sessioner eller mere) eller negativt, hvis mindre end 80 % af behandlingen (19 sessioner eller mindre) er gennemført.
Baseline, afslutning af behandling
Ændring fra baseline i spørgeskemaundersøgelsesspørgeskema for spiseforstyrrelser (EDE-Q) score i uge 6 af behandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Baseline, uge ​​6
Ændring fra baseline i spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskema (EDE-Q) score ved afslutning af behandling
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling
Behandlingens afslutning vil blive målt ved afslutningen af ​​de femogtyve (25) planlagte behandlingssessioner, uanset behandlingsgruppe.
Baseline, afslutning af behandling
Ændring fra baseline i spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskema (EDE-Q) score ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning
Baseline, 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
M-FED spørgeskema
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill
El Futuro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2011

Først opslået (Skøn)

11. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0773
  • IRB# 10-0773 (Anden identifikator: University of North Carolina Institutional Review Board)
  • K-23-MH087954-01A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIMH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimia nervosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner