Envolvendo famílias latinas no tratamento de transtornos alimentares (PAS)
16 de maio de 2016 atualizado por: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD
Promoviendo Alimentacion Saludable (PAS)"Promovendo a Alimentação Saudável" é um projeto de pesquisa financiado pelo Instituto Nacional de Saúde Mental.
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um tratamento para transtornos alimentares em adultos latinos que seja apropriado para sua idade e inclua intervenção familiar culturalmente apropriada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pesquisas sobre avaliação culturalmente sensível e tratamento de transtornos alimentares entre latinos são escassas. Este estudo está comparando a Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) individual versus a TCC com uma intervenção adjuvante familiar para transtornos alimentares em adultos latinos. Todo o tratamento será conduzido por profissionais treinados do Programa de Distúrbios Alimentares da UNC (em Chapel Hill) ou da El Futuro, Inc. (em Carrboro ou Durham, NC) que foram treinados no tratamento de distúrbios alimentares.
Os participantes participarão de sessões presenciais de TCC de 25 e 50 minutos durante 27 semanas. Os participantes serão colocados aleatoriamente em um dos dois grupos: CBT ou CBT com aprimoramento familiar. Os participantes que forem colocados aleatoriamente no grupo TCC participarão de 25 sessões individuais de terapia, 3 sessões com um nutricionista e avaliações psiquiátricas e/ou médicas, conforme necessário. Os participantes que foram colocados aleatoriamente no grupo de TCC com aprimoramento familiar participarão de 19 sessões de terapia individual, 6 sessões de terapia familiar, 3 sessões com um nutricionista e avaliações psiquiátricas e/ou médicas, conforme necessário. Espera-se também que todos os participantes participem da linha de base, semana 6 (meio do tratamento), final do tratamento e avaliações de acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7160
- University of North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios DSM-IV para BN, BED, EDNOS (subliminar BN)
- latina
- Se estiver tomando medicação antidepressiva, dose estável por pelo menos 3 meses antes
- Vontade de pedir a um membro da família ou outro significativo para participar E concordância do membro da família em participar
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica importante que interfira no tratamento ou requeira tratamento alternativo
- Dependência de álcool ou drogas nos últimos três meses
- Ideação suicida atual significativa
- Deficiência de desenvolvimento que prejudicaria a capacidade do participante de se beneficiar da psicoterapia de forma eficaz
- Psicose, incluindo esquizofrenia ou transtorno bipolar I
- Gravidez
- Índice de massa corporal abaixo de 17,5 kg/m^2
- Se estiver tomando medicação antidepressiva, as doses não são estáveis; indivíduos que tomam qualquer medicamento que possa afetar significativamente o apetite ou o peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aprimoramento da família
O PAS é um programa de 27 semanas composto por 25 sessões, 50 minutos de duração, entre um indivíduo e um terapeuta.
Durante seis (6) sessões familiares, um membro da família acompanhará o indivíduo à terapia e terá um papel ativo durante a sessão.
Neste programa, os indivíduos e seus familiares aprenderão sobre maneiras de se comunicar sobre seu relacionamento no contexto de um transtorno alimentar.
O PAS se concentra em habilidades específicas da família, como habilidades de comunicação e habilidades de resolução de problemas, ao mesmo tempo em que incorpora psicoeducação para transtornos alimentares.
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Os indivíduos se encontrarão com um terapeuta uma vez por semana durante 25 sessões, 50 minutos de duração, por um período de 27 semanas de terapia.
A Terapia Cognitivo Comportamental com Aprimoramento Familiar é manualizada e contará com a participação de familiares durante seis (6) semanas de tratamento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia cognitiva comportamental
Os indivíduos encontram seu terapeuta uma vez por semana durante 25 sessões, 50 minutos de duração, por um período de 27 semanas para a terapia.
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Os indivíduos se encontram com um terapeuta uma vez por semana durante 25 sessões, 50 minutos de duração, por um período de 27 semanas para a terapia.
A Terapia Comportamental Cognitiva é manualizada e é a forma padrão de atendimento no Programa de Distúrbios Alimentares da UNC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas pontuações do exame de transtorno alimentar (EDE) no final do tratamento
Prazo: Linha de base, final do tratamento
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O fim do tratamento será medido pela conclusão das vinte e cinco (25) sessões de terapia agendadas, independentemente do grupo de tratamento.
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Linha de base, final do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação do inventário de depressão de Beck revisado (BDI-R) na semana 6 de tratamento
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Linha de base, Semana 6
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Mudança da linha de base na pontuação do inventário de depressão de Beck revisado (BDI-R) no final do tratamento
Prazo: Linha de base, final do tratamento
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O fim do tratamento será medido pela conclusão das vinte e cinco (25) sessões de terapia agendadas, independentemente do grupo de tratamento.
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Linha de base, final do tratamento
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Mudança da linha de base na pontuação do inventário de depressão de Beck revisado (BDI-R) em 3 meses de acompanhamento
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Alteração da linha de base na pontuação do Symptom Checklist-36 (SCL-36) na semana 6 do tratamento
Prazo: Linha de base, Semana 6 de tratamento
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Linha de base, Semana 6 de tratamento
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Mudança da linha de base na pontuação da lista de verificação de sintomas-36 (SCL-36) no final do tratamento
Prazo: Linha de base, final do tratamento
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O fim do tratamento será medido pela conclusão das vinte e cinco (25) sessões de terapia agendadas, independentemente do grupo de tratamento.
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Linha de base, final do tratamento
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Mudança da linha de base na pontuação da lista de verificação de sintomas-36 (SCL-36) no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base na pontuação do Questionário de Apoio Familiar no final do tratamento
Prazo: Linha de base, final do tratamento
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O fim do tratamento será medido pela conclusão das vinte e cinco (25) sessões de terapia agendadas, independentemente do grupo de tratamento.
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Linha de base, final do tratamento
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Mudança da linha de base na pontuação do Questionário de Apoio Familiar em 3 meses de acompanhamento
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base na pontuação de coesão familiar (FC) no final do tratamento
Prazo: Linha de base, final do tratamento
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O fim do tratamento será medido pela conclusão das vinte e cinco (25) sessões de terapia agendadas, independentemente do grupo de tratamento.
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Linha de base, final do tratamento
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Mudança da linha de base na pontuação de Coesão Familiar (FC) em 3 meses de acompanhamento
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base na pontuação da Escala de Entrevista de Sobrecarga Familiar (FBIS) no final do tratamento
Prazo: Linha de base, final do tratamento
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O fim do tratamento será medido pela conclusão das vinte e cinco (25) sessões de terapia agendadas, independentemente do grupo de tratamento.
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Linha de base, final do tratamento
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Mudança da linha de base na pontuação da Escala de Entrevista de Sobrecarga Familiar (FBIS) em 3 meses de acompanhamento
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Mudança da linha de base na pontuação familiar (FS) no final do tratamento
Prazo: Linha de base, final do tratamento
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Linha de base, final do tratamento
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Mudança da linha de base na pontuação familiar (FS) no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Adesão ao tratamento no final do tratamento
Prazo: Linha de base, final do tratamento
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A adesão ao tratamento será medida positivamente se um participante tiver concluído pelo menos 80% do tratamento (20 sessões ou mais) ou negativamente se menos de 80% do tratamento (19 sessões ou menos) for concluído.
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Linha de base, final do tratamento
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Alteração da linha de base na pontuação do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) na Semana 6 do Tratamento
Prazo: Linha de base, Semana 6
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Linha de base, Semana 6
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Mudança da linha de base no questionário de exame de transtorno alimentar (EDE-Q) no final do tratamento
Prazo: Linha de base, final do tratamento
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O fim do tratamento será medido pela conclusão das vinte e cinco (25) sessões de terapia agendadas, independentemente do grupo de tratamento.
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Linha de base, final do tratamento
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Mudança da linha de base no questionário de exame de transtorno alimentar (EDE-Q) no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário M-FED
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0773
- IRB# 10-0773 (Outro identificador: University of North Carolina Institutional Review Board)
- K-23-MH087954-01A1 (Número de outro subsídio/financiamento: NIMH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .