Latino családok bevonása az étkezési zavarok kezelésébe (PAS)
2016. május 16. frissítette: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD
A Promoviendo Alimentacion Saludable (PAS) „Egészséges táplálkozás elősegítése” egy kutatási projekt, amelyet az Országos Mentális Egészségügyi Intézet finanszíroz.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan kezelést fejlesszenek ki és teszteljenek latin felnőttek étkezési zavaraira, amely koruknak megfelelő, és kulturálisan megfelelő családi beavatkozást tartalmaz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A latinok körében előforduló étkezési zavarok kulturálisan érzékeny értékelésével és kezelésével kapcsolatos kutatás kevés. Ez a tanulmány összehasonlítja az egyéni kognitív viselkedésterápiát (CBT) és a CBT-t a latin felnőttek étkezési zavarainak családi kiegészítő beavatkozásával. Minden kezelést az UNC Eating Disorders Program (Chapel Hillben) vagy az El Futuro, Inc. (Carrboro vagy Durham, NC) képzett szakemberei végeznek, akik képzésben részesültek az étkezési zavarok kezelésében.
A résztvevők 25, 50 perces, személyes CBT-üléseken vesznek részt 27 héten keresztül. A résztvevőket véletlenszerűen két csoport valamelyikébe soroljuk: CBT vagy CBT családbővítéssel. Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besorolnak a CBT csoportba, 25 egyéni terápiás ülésen, 3 dietetikussal, valamint szükség szerint pszichiátriai és/vagy orvosi vizsgálaton vesznek részt. Azok a résztvevők, akik véletlenszerűen kerültek be a CBT családjavító csoportba, 19 egyéni terápiás ülésen, 6 családterápiás ülésen, 3 dietetikussal, valamint szükség szerint pszichiátriai és/vagy orvosi vizsgálaton vesznek részt. Valamennyi résztvevőnek részt kell vennie a kiindulási állapot, a 6. hét (kezelés közben), a kezelés végén és a 3 hónapos nyomon követés értékelésében is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7160
- University of North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DSM-IV kritériumok a BN-hez, BED-hez, EDNOS-hoz (BN küszöb alatti)
- Latina
- Ha antidepresszáns gyógyszert szed, legalább 3 hónapig stabil adagot szedjen
- Hajlandóság arra, hogy felkérjen egy családtagot vagy jelentős mást a részvételre, ÉS a családtag beleegyezése a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen súlyos egészségügyi állapot, amely megzavarná a kezelést vagy alternatív kezelést igényel
- Alkohol- vagy drogfüggőség az elmúlt három hónapban
- Jelenlegi jelentős öngyilkossági gondolatok
- Fejlődési fogyatékosság, amely rontja a résztvevő azon képességét, hogy hatékonyan részesüljön a pszichoterápia előnyeiből
- Pszichózis, beleértve a skizofréniát vagy az I. típusú bipoláris zavart
- Terhesség
- A testtömegindex 17,5 kg/m^2 alatt van
- Ha antidepresszáns gyógyszert szed, az adagok nem stabilak; olyan személyek, akik olyan gyógyszert szednek, amely jelentősen befolyásolhatja az étvágyat vagy a testsúlyt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családfejlesztés
A PAS egy 27 hetes program, amely 25 alkalomból áll, 50 perces időtartamban, egy egyén és egy terapeuta között.
Hat (6) családi ülés során egy családtag elkíséri az egyént a terápiára, és aktív szerepet vállal a foglalkozás során.
Ebben a programban az egyének és családtagjaik megtanulják, hogyan kommunikálhatnak kapcsolatukról az étkezési zavarokkal összefüggésben.
A PAS az olyan családspecifikus készségekre összpontosít, mint a kommunikációs készségek és a problémamegoldó készségek, miközben az étkezési zavarok pszichoedukációját is magában foglalja.
|
Az egyének hetente egyszer találkoznak egy terapeutával 25, 50 perces, 27 hetes terápiás ülésen.
A kognitív viselkedésterápia családjavítással manuálisan történik, és a családtagok részvételét foglalja magában a kezelés hat (6) hetes időtartama alatt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
Az egyének hetente egyszer találkoznak terapeutájukkal 25, 50 perces ülésen, 27 héten keresztül a terápia céljából.
|
Az egyének hetente egyszer találkoznak egy terapeutával 25, 50 perces ülésen, 27 hetes terápia céljából.
A kognitív viselkedésterápia manuálisan történik, és az UNC Eating Disorders Program standard ellátási formája.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezési zavarok vizsgálatának (EDE) pontszámában a kezelés végén
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
A kezelés végét a huszonöt (25) tervezett terápiás alkalom befejezésével kell mérni, kezelési csoporttól függetlenül.
|
Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Beck-depresszió leltár-felülvizsgált (BDI-R) pontszámában a kezelés 6. hetében
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
Alapállapot, 6. hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Beck-depresszió leltár-felülvizsgált (BDI-R) pontszámában a kezelés végén
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
A kezelés végét a huszonöt (25) tervezett terápiás alkalom befejezésével kell mérni, kezelési csoporttól függetlenül.
|
Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Beck-depresszió leltár-felülvizsgált (BDI-R) pontszámában 3 hónapos követéskor
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Tünet-ellenőrzőlista-36 (SCL-36) pontszámban a kezelés 6. hetében
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés 6. hete
|
Kiindulási állapot, a kezelés 6. hete
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Symptom Checklist-36 (SCL-36) pontszámban a kezelés végén
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
A kezelés végét a huszonöt (25) tervezett terápiás alkalom befejezésével kell mérni, kezelési csoporttól függetlenül.
|
Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Tünet-ellenőrzőlista-36 (SCL-36) pontszámban 3 hónapos követéskor
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a családtámogatási kérdőív pontszámában a kezelés végén
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
A kezelés végét a huszonöt (25) tervezett terápiás alkalom befejezésével kell mérni, kezelési csoporttól függetlenül.
|
Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a családtámogatási kérdőív pontszámában 3 hónapos követéskor
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos követés
|
Alapállapot, 3 hónapos követés
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a családi kohéziós (FC) pontszámban a kezelés végén
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
A kezelés végét a huszonöt (25) tervezett terápiás alkalom befejezésével kell mérni, kezelési csoporttól függetlenül.
|
Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a családi kohéziós (FC) pontszámban a 3 hónapos követéskor
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Family Burden Interview Scale (FBIS) pontszámában a kezelés végén
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
A kezelés végét a huszonöt (25) tervezett terápiás alkalom befejezésével kell mérni, kezelési csoporttól függetlenül.
|
Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a családi teherinterjú skála (FBIS) pontszámában 3 hónapos követéskor
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a családi pontszámban (FS) a kezelés végén
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a családi pontszámban (FS) 3 hónapos követéskor
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
|
|
A kezelés betartása a kezelés végén
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
A kezeléshez való ragaszkodást pozitívan értékeljük, ha a résztvevő a kezelés legalább 80%-át (20 vagy több alkalom) befejezte, vagy negatívan, ha a kezelés kevesebb mint 80%-át (19 vagy kevesebb) fejezte be.
|
Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q) pontszámában a kezelés 6. hetében
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
|
Alapállapot, 6. hét
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q) pontszámában a kezelés végén
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
A kezelés végét a huszonöt (25) tervezett terápiás alkalom befejezésével kell mérni, kezelési csoporttól függetlenül.
|
Kiindulási állapot, a kezelés vége
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q) pontszámában a 3 hónapos követéskor
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
Alapállapot, 3 hónapos nyomon követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
M-FED kérdőív
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
3 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-0773
- IRB# 10-0773 (Egyéb azonosító: University of North Carolina Institutional Review Board)
- K-23-MH087954-01A1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIMH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .