Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie rodzin latynoskich w leczenie zaburzeń odżywiania (PAS)

16 maja 2016 zaktualizowane przez: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD
Promoviendo Alimentacion Saludable (PAS) „Promowanie zdrowego odżywiania” to projekt badawczy finansowany przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego. Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie leczenia zaburzeń odżywiania u dorosłych Latynosów, które jest odpowiednie dla ich wieku i obejmuje odpowiednią kulturowo interwencję rodzinną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania nad kulturowo wrażliwą oceną i leczeniem zaburzeń odżywiania wśród Latynosów są rzadkie. To badanie porównuje indywidualną terapię poznawczo-behawioralną (CBT) z CBT z rodzinną interwencją wspomagającą w przypadku zaburzeń odżywiania u dorosłych Latynosów. Całe leczenie będzie prowadzone przez przeszkolonych specjalistów z programu UNC Eating Disorders Program (w Chapel Hill) lub z El Futuro, Inc. (w Carrboro lub Durham, Karolina Północna), którzy zostali przeszkoleni w zakresie leczenia zaburzeń odżywiania.

Uczestnicy wezmą udział w 25, 50-minutowych sesjach CBT twarzą w twarz w ciągu 27 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: CBT lub CBT z rozszerzeniem rodziny. Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy CBT, wezmą udział w 25 sesjach terapii indywidualnej, 3 sesjach z dietetykiem oraz w razie potrzeby w ocenie psychiatrycznej i/lub medycznej. Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy CBT z rozszerzeniem rodziny, wezmą udział w 19 sesjach terapii indywidualnej, 6 sesjach terapii rodzinnej, 3 sesjach z dietetykiem oraz ocenach psychiatrycznych i/lub medycznych w razie potrzeby. Oczekuje się również, że wszyscy uczestnicy wezmą udział w ocenach wyjściowych, 6. tygodniu (w połowie leczenia), zakończeniu leczenia i 3-miesięcznym okresie kontrolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7160
        • University of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Center of Excellence for Eating Disorders

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM-IV dla BN, BED, EDNOS (podprogowe BN)
  • Latynoska
  • Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, stabilna dawka przez co najmniej 3 miesiące przed
  • Chęć poproszenia członka rodziny lub bliskiej osoby o udział ORAZ zgoda członka rodziny na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy poważny stan chorobowy, który zakłócałby leczenie lub wymagał leczenia alternatywnego
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Obecne znaczące myśli samobójcze
  • Niepełnosprawność rozwojowa, która upośledzałaby zdolność uczestnika do skutecznego korzystania z psychoterapii
  • Psychoza, w tym schizofrenia lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
  • Ciąża
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 17,5 kg/m^2
  • W przypadku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych dawki nie są stabilne; osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, które mogą znacząco wpływać na apetyt lub wagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszenie rodziny
PAS to 27-tygodniowy program składający się z 25 sesji, trwających 50 minut, pomiędzy osobą a terapeutą. Podczas sześciu (6) sesji rodzinnych członek rodziny będzie towarzyszył osobie w terapii i będzie odgrywał aktywną rolę podczas sesji. W ramach tego programu osoby i członkowie ich rodzin poznają sposoby komunikowania się na temat swojego związku w kontekście doświadczania zaburzeń odżywiania. PAS koncentruje się na umiejętnościach specyficznych dla rodziny, takich jak umiejętności komunikacyjne i umiejętności rozwiązywania problemów, jednocześnie włączając psychoedukację zaburzeń odżywiania.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna ze wzmocnieniem rodziny
Osoby będą spotykać się z terapeutą raz w tygodniu na 25 sesjach po 50 minut przez okres 27 tygodni na terapię. Terapia Poznawczo-Behawioralna z Wzmacnianiem Rodziny jest manualna i obejmuje udział członków rodziny podczas sześciu (6) tygodni leczenia.
Inne nazwy:
  • PIERWSZEŃSTWO
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
Osoby spotykają się ze swoim terapeutą raz w tygodniu na 25 sesjach, trwających 50 minut, przez okres 27 tygodni na terapię.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Osoby spotykają się z terapeutą raz w tygodniu na 25 sesjach po 50 minut przez okres 27 tygodni na terapię. Terapia poznawczo-behawioralna jest zautomatyzowana i stanowi standardową formę opieki w Programie Zaburzeń Odżywiania UNC.
Inne nazwy:
  • Leczenie zaburzeń odżywiania jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach badania zaburzeń odżywiania (EDE) na koniec leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec leczenia
Zakończenie leczenia będzie mierzone po ukończeniu dwudziestu pięciu (25) zaplanowanych sesji terapeutycznych, niezależnie od grupy terapeutycznej.
Linia bazowa, koniec leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali Beck Depression Inventory-Revised (BDI-R) w 6. tygodniu leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
Wartość bazowa, tydzień 6
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Becka Depression Inventory-Revised (BDI-R) na koniec leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec leczenia
Zakończenie leczenia będzie mierzone po ukończeniu dwudziestu pięciu (25) zaplanowanych sesji terapeutycznych, niezależnie od grupy terapeutycznej.
Linia bazowa, koniec leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku skorygowanego kwestionariusza depresji Becka (BDI-R) po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w punktacji na liście kontrolnej objawów 36 (SCL-36) w 6. tygodniu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6. tydzień leczenia
Wartość wyjściowa, 6. tydzień leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji na liście kontrolnej objawów 36 (SCL-36) na koniec leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec leczenia
Zakończenie leczenia będzie mierzone po ukończeniu dwudziestu pięciu (25) zaplanowanych sesji terapeutycznych, niezależnie od grupy terapeutycznej.
Linia bazowa, koniec leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku listy kontrolnej objawów 36 (SCL-36) po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Wsparcia Rodziny od punktu początkowego na koniec leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec leczenia
Zakończenie leczenia będzie mierzone po ukończeniu dwudziestu pięciu (25) zaplanowanych sesji terapeutycznych, niezależnie od grupy terapeutycznej.
Linia bazowa, koniec leczenia
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Wsparcia Rodziny od punktu początkowego po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące obserwacji
Linia bazowa, 3 miesiące obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku spójności rodziny (FC) na koniec leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec leczenia
Zakończenie leczenia będzie mierzone po ukończeniu dwudziestu pięciu (25) zaplanowanych sesji terapeutycznych, niezależnie od grupy terapeutycznej.
Linia bazowa, koniec leczenia
Zmiana wyniku w zakresie spójności rodziny (FC) w stosunku do wartości początkowej w 3-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana wyniku w Skali Wywiadu z Obciążeniem Rodziny (FBIS) w stosunku do wartości początkowej na koniec leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec leczenia
Zakończenie leczenia będzie mierzone po ukończeniu dwudziestu pięciu (25) zaplanowanych sesji terapeutycznych, niezależnie od grupy terapeutycznej.
Linia bazowa, koniec leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali wywiadu rodzinnego (FBIS) po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wynikach rodzinnych (FS) na koniec leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec leczenia
Linia bazowa, koniec leczenia
Zmiana od wartości początkowej w wynikach rodzinnych (FS) po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Przestrzeganie leczenia na koniec leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec leczenia
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych zostanie zmierzone pozytywnie, jeśli uczestnik ukończył co najmniej 80% leczenia (20 sesji lub więcej) lub negatywnie, jeśli mniej niż 80% leczenia (19 sesji lub mniej).
Linia bazowa, koniec leczenia
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu do badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q) w stosunku do wartości początkowej w 6. tygodniu leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 6
Wartość bazowa, tydzień 6
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Egzaminacyjnym Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q) w stosunku do wartości początkowej na koniec leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec leczenia
Zakończenie leczenia będzie mierzone po ukończeniu dwudziestu pięciu (25) zaplanowanych sesji terapeutycznych, niezależnie od grupy terapeutycznej.
Linia bazowa, koniec leczenia
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Egzaminacyjnym Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q) w stosunku do wartości początkowej po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz M-FED
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill
El Futuro

Śledczy

  • Główny śledczy: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-0773
  • IRB# 10-0773 (Inny identyfikator: University of North Carolina Institutional Review Board)
  • K-23-MH087954-01A1 (Inny numer grantu/finansowania: NIMH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bulimia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj