섭식 장애 치료에 라틴계 가족 참여 (PAS)
2016년 5월 16일 업데이트: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD
Promoviendo Alimentacion Saludable (PAS)"Promoting Healthy Eating"은 National Institute of Mental Health가 자금을 지원하는 연구 프로젝트입니다.
이 연구의 목적은 라틴계 성인의 연령에 적합하고 문화적으로 적절한 가족 개입을 포함하는 섭식 장애 치료법을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
라틴계의 섭식 장애에 대한 문화적으로 민감한 평가 및 치료에 대한 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 라틴계 성인의 섭식 장애에 대한 개인 인지 행동 치료(CBT) 대 CBT를 가족 보조 개입과 비교하고 있습니다. 모든 치료는 UNC 섭식 장애 프로그램(Chapel Hill) 또는 섭식 장애 치료 교육을 받은 El Futuro, Inc.(Carrboro 또는 Durham, NC)의 훈련된 전문가가 수행합니다.
참가자는 27주 동안 25분, 50분 동안 대면 CBT 세션에 참여하게 됩니다. 참가자는 CBT 또는 가족 강화가 있는 CBT의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배치됩니다. 무작위로 CBT 그룹에 배치된 참가자는 25개의 개별 치료 세션, 영양사와의 3개의 세션, 필요에 따라 정신과 및/또는 의학적 평가에 참여하게 됩니다. 가족 강화 그룹이 있는 CBT에 무작위로 배치된 참가자는 19개의 개인 치료 세션, 6개의 가족 치료 세션, 영양사와의 3개의 세션, 필요에 따라 정신과 및/또는 의학적 평가에 참여하게 됩니다. 모든 참가자는 또한 기준선, 6주차(치료 중간), 치료 종료 및 3개월 후속 평가에 참여해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7160
- University of North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BN, BED, EDNOS에 대한 DSM-IV 기준(하위 임계값 BN)
- 라티나
- 항우울제를 복용하는 경우 최소 3개월 전부터 안정적인 용량
- 가족이나 중요한 다른 사람에게 참여를 요청하려는 의지와 가족 구성원의 참여 동의
제외 기준:
- 치료를 방해하거나 대체 치료가 필요한 주요 의학적 상태
- 지난 3개월 동안 알코올 또는 약물 의존
- 현재 심각한 자살 생각
- 참가자가 심리 치료를 통해 효과적으로 혜택을 받을 수 있는 능력을 손상시키는 발달 장애
- 정신분열증 또는 제1형 양극성 장애를 포함한 정신병
- 임신
- 체질량 지수 17.5kg/m^2 미만
- 항우울제를 복용하는 경우 복용량이 안정적이지 않습니다. 식욕이나 체중에 상당한 영향을 줄 수 있는 약을 복용하는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 향상
PAS는 개인과 치료사가 참여하는 50분 길이의 25개 세션으로 구성된 27주 프로그램입니다.
6회의 가족 세션 동안 가족 구성원이 개인과 함께 치료를 받으며 세션 동안 적극적인 역할을 수행합니다.
이 프로그램에서 개인과 그 가족은 섭식 장애를 경험하는 맥락에서 그들의 관계에 대해 의사 소통하는 방법에 대해 배웁니다.
PAS는 섭식 장애 심리 교육을 통합하면서 의사 소통 기술 및 문제 해결 기술과 같은 가족 관련 기술에 중점을 둡니다.
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개인은 치료를 위해 27주 기간 동안 50분 길이의 25회 세션 동안 일주일에 한 번 치료사와 만나게 됩니다.
가족 강화를 통한 인지 행동 치료는 수동화되며 치료 6주 동안 가족 구성원이 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 인지 행동 치료
개인은 치료를 위해 27주 동안 50분 길이의 25회 세션 동안 일주일에 한 번 치료사를 만납니다.
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개인은 치료를 위해 27주 기간 동안 50분 길이의 25회 세션 동안 일주일에 한 번 치료사와 만납니다.
인지 행동 치료는 수동화되었으며 UNC 섭식 장애 프로그램의 표준 치료 형태입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 시 섭식 장애 검사(EDE) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 종료
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치료 종료는 치료 그룹에 관계없이 예정된 25회의 치료 세션 완료로 측정됩니다.
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기준선, 치료 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 6주차에 Beck Depression Inventory-Revised(BDI-R) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주차
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기준선, 6주차
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치료 종료 시 Beck Depression Inventory-Revised(BDI-R) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 종료
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치료 종료는 치료 그룹에 관계없이 예정된 25회의 치료 세션 완료로 측정됩니다.
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기준선, 치료 종료
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3개월 추적 조사에서 Beck Depression Inventory-Revised(BDI-R) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 후속 조치
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기준선, 3개월 후속 조치
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치료 6주차에 증상 체크리스트-36(SCL-36) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 6주차
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기준선, 치료 6주차
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치료 종료 시 증상 체크리스트-36(SCL-36) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 종료
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치료 종료는 치료 그룹에 관계없이 예정된 25회의 치료 세션 완료로 측정됩니다.
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기준선, 치료 종료
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3개월 추적 조사에서 증상 체크리스트-36(SCL-36) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 후속 조치
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기준선, 3개월 후속 조치
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치료 종료 시 가족 지원 설문지 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 종료
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치료 종료는 치료 그룹에 관계없이 예정된 25회의 치료 세션 완료로 측정됩니다.
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기준선, 치료 종료
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3개월 추적 조사에서 가족 지원 설문지 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 후속 조치
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기준선, 3개월 후속 조치
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치료 종료 시 가족 응집력(FC) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 종료
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치료 종료는 치료 그룹에 관계없이 예정된 25회의 치료 세션 완료로 측정됩니다.
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기준선, 치료 종료
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3개월 추적 조사에서 가족 응집력(FC) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 후속 조치
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기준선, 3개월 후속 조치
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치료 종료 시 FBIS(Family Burden Interview Scale) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 종료
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치료 종료는 치료 그룹에 관계없이 예정된 25회의 치료 세션 완료로 측정됩니다.
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기준선, 치료 종료
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3개월 추적 조사에서 가족 부담 면담 척도(FBIS) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 후속 조치
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기준선, 3개월 후속 조치
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치료 종료 시 가족 점수(FS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 종료
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기준선, 치료 종료
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3개월 후속 조치에서 가족 점수(FS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 후속 조치
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기준선, 3개월 후속 조치
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치료 종료 시 치료 순응도
기간: 기준선, 치료 종료
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치료 순응도는 참가자가 치료의 최소 80%(20회 이상)를 완료한 경우 긍정적으로, 치료의 80% 미만(19회 이하)을 완료한 경우 부정적으로 측정됩니다.
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기준선, 치료 종료
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치료 6주차에 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6주차
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기준선, 6주차
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치료 종료 시 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 종료
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치료 종료는 치료 그룹에 관계없이 예정된 25회의 치료 세션 완료로 측정됩니다.
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기준선, 치료 종료
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3개월 추적 조사 시 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 후속 조치
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기준선, 3개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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M-FED 설문지
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .