Engager les familles latino-américaines dans le traitement des troubles de l'alimentation (PAS)
16 mai 2016 mis à jour par: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD
Promoviendo Alimentacion Saludable (PAS) "Promouvoir une alimentation saine" est un projet de recherche financé par l'Institut national de la santé mentale.
Le but de cette étude est de développer et de tester un traitement des troubles de l'alimentation chez les adultes latino-américains qui soit adapté à leur âge et comprend une intervention familiale culturellement appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La recherche sur l'évaluation et le traitement culturellement sensibles des troubles de l'alimentation chez les Latinos est rare. Cette étude compare la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle à la TCC avec une intervention d'appoint familiale pour les troubles de l'alimentation chez les adultes latins. Tous les traitements seront effectués par des professionnels qualifiés du programme UNC Eating Disorders (à Chapel Hill) ou d'El Futuro, Inc. (à Carrboro ou Durham, Caroline du Nord) qui ont été formés au traitement des troubles de l'alimentation.
Les participants participeront à 25 sessions de TCC en face à face de 50 minutes sur 27 semaines. Les participants seront placés au hasard dans l'un des deux groupes : TCC ou TCC avec amélioration de la famille. Les participants placés au hasard dans le groupe TCC participeront à 25 séances de thérapie individuelle, 3 séances avec un diététiste et des évaluations psychiatriques et/ou médicales au besoin. Les participants qui ont été placés au hasard dans le groupe TCC avec amélioration de la famille participeront à 19 séances de thérapie individuelle, 6 séances de thérapie familiale, 3 séances avec un diététicien et des évaluations psychiatriques et/ou médicales au besoin. Tous les participants devront également participer aux évaluations de base, de la semaine 6 (mi-traitement), de fin de traitement et de suivi de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7160
- University of North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Center of Excellence for Eating Disorders
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Critères du DSM-IV pour BN, BED, EDNOS (BN sous-seuil)
- Latine
- Si vous prenez des antidépresseurs, dose stable pendant au moins 3 mois avant
- Volonté de demander à un membre de la famille ou à une autre personne significative de participer ET accord du membre de la famille pour participer
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale majeure qui interférerait avec le traitement ou nécessiterait un traitement alternatif
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues au cours des trois derniers mois
- Idées suicidaires importantes actuelles
- Déficience développementale qui nuirait à la capacité du participant de bénéficier efficacement de la psychothérapie
- Psychose, y compris schizophrénie, ou trouble bipolaire I
- Grossesse
- Indice de masse corporelle inférieur à 17,5 kg/m^2
- Si vous prenez des antidépresseurs, les doses ne sont pas stables ; les personnes prenant des médicaments pouvant affecter de manière significative l'appétit ou le poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amélioration de la famille
Le PAS est un programme de 27 semaines composé de 25 séances de 50 minutes entre un individu et un thérapeute.
Au cours de six (6) séances familiales, un membre de la famille accompagnera la personne en thérapie et jouera un rôle actif durant la séance.
Dans ce programme, les personnes et les membres de leur famille apprendront comment communiquer au sujet de leur relation dans le contexte d'un trouble de l'alimentation.
PAS se concentre sur les compétences spécifiques à la famille telles que les compétences de communication et de résolution de problèmes tout en intégrant la psychoéducation sur les troubles de l'alimentation.
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Les individus rencontreront un thérapeute une fois par semaine pour 25 séances, d'une durée de 50 minutes, pendant une période de 27 semaines pour la thérapie.
La thérapie cognitivo-comportementale avec amélioration de la famille est manuelle et impliquera la participation des membres de la famille pendant six (6) semaines de traitement.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
Les individus rencontrent leur thérapeute une fois par semaine pour 25 séances, d'une durée de 50 minutes, pendant une période de 27 semaines pour la thérapie.
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Les individus rencontrent un thérapeute une fois par semaine pour 25 séances, d'une durée de 50 minutes, pendant une période de 27 semaines pour la thérapie.
La thérapie cognitivo-comportementale est manuelle et constitue la forme de soins standard du programme des troubles de l'alimentation de l'UNC.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans les scores de l'examen des troubles de l'alimentation (EDE) à la fin du traitement
Délai: Ligne de base, fin du traitement
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La fin du traitement sera mesurée par l'achèvement des vingt-cinq (25) séances de thérapie prévues, quel que soit le groupe de traitement.
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Ligne de base, fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ du score Beck Depression Inventory-Revised (BDI-R) à la semaine 6 du traitement
Délai: Base de référence, semaine 6
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Base de référence, semaine 6
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Changement par rapport au départ du score Beck Depression Inventory-Revised (BDI-R) à la fin du traitement
Délai: Ligne de base, fin du traitement
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La fin du traitement sera mesurée par l'achèvement des vingt-cinq (25) séances de thérapie prévues, quel que soit le groupe de traitement.
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Ligne de base, fin du traitement
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Changement par rapport au départ du score Beck Depression Inventory-Revised (BDI-R) au suivi de 3 mois
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score de la liste de contrôle des symptômes-36 (SCL-36) à la semaine 6 du traitement
Délai: Ligne de base, semaine 6 de traitement
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Ligne de base, semaine 6 de traitement
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score de la liste de contrôle des symptômes-36 (SCL-36) à la fin du traitement
Délai: Ligne de base, fin du traitement
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La fin du traitement sera mesurée par l'achèvement des vingt-cinq (25) séances de thérapie prévues, quel que soit le groupe de traitement.
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Ligne de base, fin du traitement
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score de la liste de contrôle des symptômes-36 (SCL-36) au suivi de 3 mois
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score du questionnaire sur le soutien familial à la fin du traitement
Délai: Ligne de base, fin du traitement
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La fin du traitement sera mesurée par l'achèvement des vingt-cinq (25) séances de thérapie prévues, quel que soit le groupe de traitement.
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Ligne de base, fin du traitement
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score du questionnaire sur le soutien familial au suivi de 3 mois
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du score de cohésion familiale (FC) à la fin du traitement
Délai: Ligne de base, fin du traitement
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La fin du traitement sera mesurée par l'achèvement des vingt-cinq (25) séances de thérapie prévues, quel que soit le groupe de traitement.
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Ligne de base, fin du traitement
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Changement par rapport à la ligne de base du score de cohésion familiale (FC) au suivi de 3 mois
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle d'entrevue sur la charge familiale (FBIS) à la fin du traitement
Délai: Ligne de base, fin du traitement
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La fin du traitement sera mesurée par l'achèvement des vingt-cinq (25) séances de thérapie prévues, quel que soit le groupe de traitement.
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Ligne de base, fin du traitement
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle d'entrevue sur la charge familiale (FBIS) au suivi de 3 mois
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du score familial (FS) à la fin du traitement
Délai: Ligne de base, fin du traitement
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Ligne de base, fin du traitement
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Changement par rapport à la ligne de base du score familial (FS) au suivi de 3 mois
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Adhésion au traitement à la fin du traitement
Délai: Ligne de base, fin du traitement
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L'adhésion au traitement sera mesurée positivement si un participant a terminé au moins 80 % du traitement (20 séances ou plus) ou négativement si moins de 80 % du traitement (19 séances ou moins) a été terminé.
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Ligne de base, fin du traitement
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Changement par rapport à la ligne de base du score Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) à la semaine 6 du traitement
Délai: Base de référence, semaine 6
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Base de référence, semaine 6
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Changement par rapport à la ligne de base du score Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) à la fin du traitement
Délai: Ligne de base, fin du traitement
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La fin du traitement sera mesurée par l'achèvement des vingt-cinq (25) séances de thérapie prévues, quel que soit le groupe de traitement.
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Ligne de base, fin du traitement
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Changement par rapport à la ligne de base du score du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) au suivi de 3 mois
Délai: Base de référence, suivi de 3 mois
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Base de référence, suivi de 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire M-FED
Délai: Suivi de 3 mois
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mae Lynn Reyes-Rodriguez, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2011
Première publication (Estimation)
11 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0773
- IRB# 10-0773 (Autre identifiant: University of North Carolina Institutional Review Board)
- K-23-MH087954-01A1 (Autre subvention/numéro de financement: NIMH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .