AZARGA 与 COSOPT 在青光眼患者中的患者偏好比较
2016年11月18日 更新者：Alcon Research
开角型青光眼或高眼压患者单次给药后 AZARGA 与 COSOPT 的患者偏好比较
本研究的目的是评估开角型青光眼或高眼压症患者在双眼各滴一滴药物后，与 COSOPT® 相比，患者对 AZARGA® 的偏好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、1425
- Centro Oftalmológico
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双眼高眼压症、原发性开角型或色素弥散性青光眼的临床诊断。
- 在筛选访视后 30 天内接受稳定的降眼压 (IOP) 方案。
- IOP 被认为对双眼是安全的（根据研究者的意见），其方式应确保整个研究期间视力和视神经的临床稳定性。
- 在筛选访问期间和研究过程中接受筛选剂量之前愿意停止使用所有其他眼部药物（处方药和非处方药）。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 对本研究中使用的制剂的任何成分过敏、超敏反应或耐受性差的已知病史，在首席研究员的意见中被认为具有临床意义。
- 双眼角膜营养不良。
- 根据研究者的最佳判断，参加本研究可能导致视野或视力恶化的风险。
- 支气管哮喘或支气管哮喘病史，或严重的慢性阻塞性肺病，会妨碍安全使用局部 β 受体阻滞剂。
- 严重过敏性鼻炎病史。
- 在筛选/基线访问之前的 30 天内参与任何其他调查研究。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阿扎尔加/科索普特
在给予基线剂量后（每次干预以对侧方式滴入一只眼睛以确定每种药物的基线眼部舒适度），第一天每只眼睛滴注 Azarga 1 滴，之后每只眼睛滴注 Cosopt 1 滴关注第二天。
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布林佐胺/马来酸噻吗洛尔固定组合，基线时单眼滴注一滴，随后在第一干预期或第二干预期每只眼滴注一次。
其他名称：
多佐胺/马来酸噻吗洛尔固定组合，基线时单眼滴注一滴，随后在第一干预期或第二干预期每只眼滴注一次。
其他名称：
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有源比较器：Cosopt/阿扎加
在基线剂量给药后（每次干预以对侧方式滴入一只眼睛以确定每种药物的基线眼部舒适度），Cosopt 将在第一天每只眼睛给药一滴，之后 Azarga 将每只眼睛给药一滴关注第二天。
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布林佐胺/马来酸噻吗洛尔固定组合，基线时单眼滴注一滴，随后在第一干预期或第二干预期每只眼滴注一次。
其他名称：
多佐胺/马来酸噻吗洛尔固定组合，基线时单眼滴注一滴，随后在第一干预期或第二干预期每只眼滴注一次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不舒服
大体时间：滴注后一分钟
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每只眼睛滴入一滴药物。
滴注后一分钟，受试者将获得眼部不适量表，并将使用 10 分制在问卷上记录眼部不适，0 表示没有不适，09 表示严重不适。
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滴注后一分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- https://www.dovepress.com/preference-for-a-fixed-combination-of-brinzolamidetimolol-versus-dorzo-peer-reviewed-article-OPTH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月14日
首次发布 (估计)
2011年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月18日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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