独特的基于网络的行为改变计划对减肥和心血管危险因素的影响
2022年6月27日 更新者：Michelle McKinley、Queen's University, Belfast
一项独特的基于网络的身体活动和体重管理行为改变计划对心血管疾病高危超重或肥胖成人的减肥和心血管危险因素的影响
基于 Web 或 Internet 的程序有可能引发并可能帮助维持显着的生活方式改变。
这项研究将评估一个独特的基于网络的交互式行为改变计划对超重或肥胖和心血管疾病高危人群减肥和心血管危险因素的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antrim
-
Belfast、Antrim、英国、BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 可以经常上网、打电话并有电子邮件地址。
- 体重指数 (BMI) 大于 27 且小于 40
- 久坐不动
- 具有以下一项或多项与心血管疾病相关的危险因素： 血压升高 ≥ 140 mm Hg 收缩压或 ≥ 90 mm Hg 舒张压；总胆固醇升高≥5.0； 2型糖尿病
- 愿意在研究期间不参加其他行为改变计划
排除标准：
- 主要健康问题包括 1 型糖尿病、已确诊的心血管疾病、肾脏和肝脏疾病
- 精神问题
- 怀孕
- 过量饮酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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有源比较器：基于网络的程序
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提供基于网络的程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥公斤
大体时间：3个月
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3 个月随访时体重减轻的组间变化
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自尊
大体时间：3个月、6个月、12个月
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调查问卷
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3个月、6个月、12个月
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自我效能感
大体时间：3个月、6个月、12个月
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调查问卷
|
3个月、6个月、12个月
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沮丧
大体时间：3个月、6个月、12个月
|
调查问卷
|
3个月、6个月、12个月
|
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减肥
大体时间：6个月和12个月
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6 个月和 12 个月体重减轻的组间变化
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6个月和12个月
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体力活动
大体时间：3个月、6个月、12个月
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通过三轴加速度计和 RPAQ 问卷评估
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3个月、6个月、12个月
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血压（坐姿、收缩压和舒张压 mmHg）
大体时间：3个月、6个月、12个月
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坐姿，收缩压和舒张压 mmHg
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3个月、6个月、12个月
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心血管疾病风险的生化标志物
大体时间：3个月、6个月、12个月
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总胆固醇 HDL 胆固醇、LDL 胆固醇、甘油三酯 高敏 CRP、HOMA、HbA1c
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3个月、6个月、12个月
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膳食摄入量
大体时间：3个月、6个月、12个月
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饮食史
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3个月、6个月、12个月
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脉搏波分析
大体时间：3个月、6个月、12个月
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SpygmoCor 脉搏波分析系统
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3个月、6个月、12个月
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生活质量
大体时间：3个月、6个月、12个月
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调查问卷
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3个月、6个月、12个月
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睡眠质量
大体时间：3个月、6个月、12个月
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调查问卷
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3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月11日
首次发布 (估计)
2011年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月27日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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