Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние уникальной веб-программы изменения поведения на потерю веса и факторы сердечно-сосудистого риска

27 июня 2022 г. обновлено: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Влияние уникальной веб-программы изменения поведения для физической активности и управления весом на потерю веса и факторы сердечно-сосудистого риска у взрослых с избыточным весом или ожирением с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний

Веб- или интернет-программы могут вызвать и, возможно, помочь поддерживать значительные изменения образа жизни. В этом исследовании будет оцениваться влияние уникальной интерактивной веб-программы изменения поведения на потерю веса и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей с избыточным весом или ожирением и с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Иметь регулярный доступ к Интернету, телефону и иметь адрес электронной почты.
  • Индекс массы тела (ИМТ) больше 27 и меньше 40
  • Сидячий
  • Наличие одного или нескольких из следующих факторов риска, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями: повышенное артериальное давление ≥ 140 мм рт.ст. систолическое или ≥ 90 мм рт.ст. диастолическое; Повышенный общий холестерин ≥ 5,0; Диабет 2 типа
  • Быть готовым воздержаться от участия в другой программе изменения поведения на время исследования.

Критерий исключения:

  • Серьезные проблемы со здоровьем, включая диабет 1 типа, сердечно-сосудистые заболевания, болезни почек и печени.
  • Психиатрические проблемы
  • Беременность
  • Чрезмерное употребление алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Активный компаратор: Веб-программа
Поведенческий: Веб-программа
Поставляется с веб-программой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса кг
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение потери веса между группами через 3 месяца наблюдения
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Анкета
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Самоэффективность
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Анкета
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Анкета
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Потеря веса
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Межгрупповое изменение потери массы тела через 6 и 12 мес.
6 месяцев и 12 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Оценка с помощью трехосевого акселерометра и опросника RPAQ
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Артериальное давление (сидя, систолическое и диастолическое мм рт.ст.)
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Сидячее, систолическое и диастолическое мм рт.ст.
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Биохимические маркеры риска ССЗ
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Общий холестерин Холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицериды высокочувствительный СРБ, HOMA, HbA1c
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Диетическое потребление
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
История диеты
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Анализ пульсовой волны
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Система анализа пульсовой волны SpygmoCor
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Анкета
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Качество сна
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Анкета
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's University, Belfast

Соавторы

AXA PPP Healthcare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10041MMcK-OPMS
  • 10/NIR02/28 (Другой идентификатор: ORECNI)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Веб-программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться