Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et unikt nettbasert atferdsendringsprogram på vekttap og kardiovaskulære risikofaktorer

27. juni 2022 oppdatert av: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Effekten av et unikt nettbasert atferdsendringsprogram for fysisk aktivitet og vektkontroll på vekttap og kardiovaskulære risikofaktorer hos overvektige eller fete voksne med høy risiko for kardiovaskulær sykdom

Nett- eller internettbaserte programmer har potensial til å indusere og muligens bidra til å opprettholde betydelige endringer i livsstil. Denne studien vil evaluere effekten av et unikt interaktivt nettbasert atferdsendringsprogram på vekttap og kardiovaskulære risikofaktorer hos personer som er overvektige eller overvektige og har høy risiko for hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Storbritannia, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Ha regelmessig tilgang til internett, telefon og ha e-postadresse.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 27 og mindre enn 40
  • Stillesittende
  • Har en eller flere av følgende risikofaktorer assosiert med kardiovaskulær sykdom: Forhøyet blodtrykk ≥ 140 mm Hg systolisk eller ≥ 90 mm Hg diastolisk; Forhøyet totalkolesterol ≥ 5,0; Type 2 diabetes
  • Vær villig til å avstå fra å delta i et annet atferdsendringsprogram i løpet av studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Store helseproblemer inkludert type 1 diabetes, etablert hjerte-kar-sykdom, nyre- og leversykdom
  • Psykiatriske problemer
  • Svangerskap
  • Overdreven alkoholforbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: Nettbasert program
Atferdsmessig: Nettbasert program
Leveres med det nettbaserte programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap kg
Tidsramme: 3 måneder
Endring i vekttap mellom grupper ved 3-måneders oppfølging
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillit
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Spørreskjema
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Spørreskjema
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Spørreskjema
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Vekttap
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Endring i vekttap mellom grupper ved 6 og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Vurdert av triaksialt akselerometer og RPAQ spørreskjema
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Blodtrykk (sittende, systolisk og diastolisk mmHg)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Sittende, systolisk og diastolisk mmHg
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Biokjemiske markører for CVD-risiko
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Totalkolesterol HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider høysensitiv CRP, HOMA, HbA1c
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Diettinntak
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Kostholdshistorie
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
SpygmoCor pulsbølgeanalysesystem
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Spørreskjema
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Spørreskjema
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Samarbeidspartnere

AXA PPP Healthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10041MMcK-OPMS
  • 10/NIR02/28 (Annen identifikator: ORECNI)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nettbasert program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere