Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jedinečného programu změny chování založeného na webu na hubnutí a kardiovaskulární rizikové faktory

27. června 2022 aktualizováno: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Vliv jedinečného webového programu změny chování pro fyzickou aktivitu a řízení hmotnosti na úbytek hmotnosti a kardiovaskulární rizikové faktory u dospělých s nadváhou nebo obezitou s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění

Webové nebo internetové programy mají potenciál vyvolat a případně pomoci udržet významnou změnu životního stylu. Tato studie vyhodnotí účinek unikátního interaktivního webového programu změny chování na hubnutí a kardiovaskulární rizikové faktory u lidí s nadváhou nebo obezitou a s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Spojené království, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Mít pravidelný přístup k internetu, telefonu a mít e-mailovou adresu.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 27 a nižší než 40
  • Sedavý
  • Máte jeden nebo více z následujících rizikových faktorů spojených s kardiovaskulárním onemocněním: zvýšený krevní tlak ≥ 140 mm Hg systolický nebo ≥ 90 mm Hg diastolický; Zvýšený celkový cholesterol ≥ 5,0; Cukrovka typu 2
  • Buďte ochotni zdržet se účasti v jiném programu změny chování po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní problémy včetně diabetu 1. typu, prokázané KVO, onemocnění ledvin a jater
  • Psychiatrické problémy
  • Těhotenství
  • Nadměrná konzumace alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: Webový program
Behaviorální: Webový program
Dodáváno s webovým programem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hubnutí Kg
Časové okno: 3 měsíce
Změna ve ztrátě hmotnosti mezi skupinami po 3měsíčním sledování
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevědomí
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Dotazník
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Dotazník
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Deprese
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Dotazník
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Ztráta váhy
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Změna hubnutí mezi skupinami v 6. a 12. měsíci
6 měsíců a 12 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Hodnoceno tříosým akcelerometrem a dotazníkem RPAQ
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Krevní tlak (v sedě, systolický a diastolický mmHg)
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Sedící, systolický a diastolický mmHg
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Biochemické markery rizika KVO
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Celkový cholesterol HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglyceridy vysoce citlivé CRP, HOMA, HbA1c
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní příjem
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Dietní historie
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Analýza pulzních vln
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Systém analýzy pulzních vln SpygmoCor
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Dotazník
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Kvalita spánku
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Dotazník
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University, Belfast

Spolupracovníci

AXA PPP Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10041MMcK-OPMS
  • 10/NIR02/28 (Jiný identifikátor: ORECNI)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit