Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een uniek webgebaseerd programma voor gedragsverandering op gewichtsverlies en cardiovasculaire risicofactoren

27 juni 2022 bijgewerkt door: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Effect van een uniek webgebaseerd gedragsveranderingsprogramma voor fysieke activiteit en gewichtsbeheersing op gewichtsverlies en cardiovasculaire risicofactoren bij volwassenen met overgewicht of obesitas met een hoog risico op hart- en vaatziekten

Web- of internetgebaseerde programma's hebben het potentieel om aanzienlijke veranderingen in levensstijl teweeg te brengen en mogelijk te helpen volhouden. Deze studie zal het effect evalueren van een uniek interactief webgebaseerd programma voor gedragsverandering op gewichtsverlies en cardiovasculaire risicofactoren bij mensen met overgewicht of obesitas en een hoog risico op hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Regelmatig internetten, telefoneren en een e-mailadres hebben.
  • Body mass index (BMI) hoger dan 27 en lager dan 40
  • Gevestigd
  • Een of meer van de volgende risicofactoren hebben die verband houden met hart- en vaatziekten: verhoogde bloeddruk ≥ 140 mm Hg systolisch of ≥ 90 mm Hg diastolisch; Verhoogd totaal cholesterol ≥ 5,0; Type 2 diabetes
  • Wees bereid om tijdens de duur van het onderzoek af te zien van deelname aan een ander programma voor gedragsverandering

Uitsluitingscriteria:

  • Grote gezondheidsproblemen, waaronder diabetes type 1, vastgestelde hart- en vaatziekten, nier- en leveraandoeningen
  • Psychiatrische problemen
  • Zwangerschap
  • Overmatig alcoholgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Actieve vergelijker: Webgebaseerd programma
Gedragsmatig: Webgebaseerd programma
Voorzien van het web-based programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies Kg
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering tussen groepen in gewichtsverlies na 3 maanden follow-up
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Vragenlijst
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Vragenlijst
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Vragenlijst
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Verandering tussen groepen in gewichtsverlies na 6 en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Beoordeeld door triaxiale versnellingsmeter en RPAQ-vragenlijst
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Bloeddruk (zittend, systolisch en diastolisch mmHg)
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Zittend, systolisch en diastolisch mmHg
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Biochemische markers van CVD-risico
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Totaal cholesterol HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden hooggevoelig CRP, HOMA, HbA1c
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Dieetinname
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Dieet geschiedenis
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Pulsgolfanalyse
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
SpygmoCor Pulse Wave-analysesysteem
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Vragenlijst
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Vragenlijst
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Medewerkers

AXA PPP Healthcare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10041MMcK-OPMS
  • 10/NIR02/28 (Andere identificatie: ORECNI)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Webgebaseerd programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren